我国境内已批准曲霉检测试剂主要为过敏原特异性IgE抗体检测试剂和曲霉抗原/抗体检测试剂，前者管理类别为II类，后者管理类别为三类，均使用血清样本进行检测。
目前，曲霉病检测试剂国内IVD生产企业主要有：贝尔生物、海柯生物、丹娜生物、缔蓝生物、浩欧博、喜诺生物、蓝怡。
《临床常用生化检验项目参考区间第9部分》内容概要
致善生物结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）拟定优先审批
市场监管总局发布2022年检验检测促进 经济社会创新发展优秀案例
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第5号）
北京药监：2022年医疗器械注册审评和核查检查“成绩单”
10款三类IVD产品获批上市！迈克、标源、麦科田、鲲鹏、天一、优圣康、Analytik等（2023年2月）
体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？
体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？
《体外诊断资讯》2021年第二期
《体外诊断资讯》2021年第一期
《体外诊断资讯》2020年第四期
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