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致善生物结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）拟定优先审批

市场监管总局发布2022年检验检测促进 经济社会创新发展优秀案例

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2023年第5号）

北京药监：2022年医疗器械注册审评和核查检查“成绩单”

10款三类IVD产品获批上市！迈克、标源、麦科田、鲲鹏、天一、优圣康、Analytik等（2023年2月）

体外诊断试剂产品技术要求的性能指标是否必须纳入“稳定性”指标？

体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？