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领军人物专访 | 守创新之力,展科技价值——亚辉龙副总经理钱纯亘

2023/2/9 16:35:35 浏览次数:3328

守创新之力,纯一不杂
展科技价值,亘连不止
以不竭信念引领行业向上发展
推动“中国制造”闪耀国际IVD赛场
汇聚生命力量守护人类健康

钱纯亘自2007年起从事体外诊断产品研发工作,是国内最早一批进行高端免疫检测产品自主研发的团队核心成员。在中国,个人率先突破全自动碱性磷酸酶化学发光试剂核心技术(中国及美国发明专利,第一发明人),国内碱性磷酸酶增强底物技术第一人(中国及美国发明专利,第一发明人),彻底打破该技术和产品领域的国际垄断。带领团队完成研发并推动免疫印迹试剂、酶联免疫试剂、POCT金标试剂、POCT荧光试剂、化学发光试剂等近200项试剂产品成功上市。填补了国内外多项空白,部分领域已赶超欧美发达国家。实现了民族品牌的振兴,迫使该领域进口医疗产品降价,降低了广大人民群众诊疗成本。

坚持自主研发
专注生命健康

钱纯亘在2015年加入亚辉龙,搭建和培养试剂研发、生产团队,并带领团队完成研发并上市了免疫印迹试剂、酶联免疫试剂、POCT金标试剂、POCT荧光试剂、化学发光试剂等近200项试剂产品,其中包括国际首创化学发光法注册产品28个(国内外市场上第一个取得医疗器械注册证),国际领先吖啶酯发光注册产品32个(国内外市场上第一个采用吖啶酯标记取得医疗器械注册证),国内首创吖啶酯发光法注册产品17个(国内市场上第一个采用吖啶酯标记取得医疗器械注册证)。抗苗勒氏管激素、抑制素B、肺炎衣原体和肺炎支原体产品分别获得“创之星”2016年中国体外诊断优秀创新产品三等奖、“创之星”2017年中国体外诊断优秀创新产品一等奖、“创之星”2018年度体外诊断年度优秀创新产品金奖。

2019年底新冠疫情爆发,钱纯亘带领团队完成了新型冠状病毒抗原抗体原材料及新冠IgG抗体、新冠IgM抗体、新冠抗原、新冠中和抗体等产品的开发,成为全球首批荣获欧盟CE认证及日本PMDA准入的中国品牌。这些新冠病毒检测产品于2020年初开始支援全国多地超过200个疫情防控一线,为中国新冠疫情防控做出了贡献。目前,新冠系列检测产品已在德国、法国、意大利、日本等90多个国家和地区使用,国际多家顶级医学机构给予了高度认可,国内外多家媒体进行了正面报导,为中国在世界范围内赢得了正面荣誉。钱纯亘带领研发团队开展了深圳市新冠悬赏科技项目(唯一通过考核的团队)、深圳市新冠抗疫专项科技项目(抗原项目唯一获批的团队),并获得了深圳市第一个中国NMPA新冠自测产品注册证。

十多年来,钱纯亘一直致力于民族体外诊断产业的自主研发,专注生命健康事业,努力让科技造福国人,在关系人民生命健康的体外诊断领域做出了贡献。从体外诊断原料和试剂产品研发到产品现代化生产,钱纯亘培养了数百名体外诊断科技产业人才,为民族IVD产业发展奋斗前行。同时,钱纯亘发表了科技论文10余篇,负责/承担省市科技项目近10项,个人已取得美国授权发明专利7件(均为第一发明人),中国授权发明专利17件,国内外申请中专利85件。个人荣获2019 incoPat亚洲发明人大奖、2021年广东省丁颖科技奖提名、2021年中国体外诊断领军人物称号。

守正创新
坚定不移做强亚辉龙民族品牌

亚辉龙作为一家科创型企业,创新的使命始终根植在亚辉龙的基因之中,并引领着企业发展的方向。生物原材料是诊断试剂的芯片,钱纯亘带领团队利用噬菌体展示等先进技术,在方法上、工艺上开拓创新,开发了一系列的抗原、抗体原材料应用于检测试剂;利用独有的双功能交联工艺,以及全球顶尖的蛋白研究平台、纯化平台,开发稳定、可靠的磁珠以及吖啶组分,开发出一系列高性能试剂产品。除此之外,在生物分子合成标记等领域,也取得了突破性的技术成果,通过嵌合抗体技术,制备了稳定可靠的质控品,避免了原材料来源不稳定的情况,使质控品量产稳定,便于医院客户端的试剂质量控制,此项技术也获得了发明专利授权。


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推动试剂原料自研
持续巩固提升核心竞争力

抗原抗体等生物活性原材料被誉为体外诊断试剂的“芯片”,直接决定着试剂的性能和质量。近年来,随着国家经济的发展以及对医疗健康体系的重视,涌现出一大批包括亚辉龙在内的优秀的体外诊断企业,但目前国内体外诊断试剂所涉及的核心抗原抗体原材料90%以上仍需依赖于进口,核心原材料的卡脖子隐患仍然非常严峻。为此,在钱纯亘加入亚辉龙之始,就组建了蛋白质工程部,致力于生物活性原材料的研制与试剂产品开发并进,为亚辉龙体外诊断试剂核心原料的稳定供应提供有力保障。

在2019年底至2020年初新冠肺炎疫情爆发之初,钱纯亘带领原材料开发团队迅速开发出新冠病毒检测试剂原料,是全球首批开发出新冠病毒检测试剂原料的研发团队之一,为后续亚辉龙性能优异的新冠病毒检测试剂的研制、助力抗击疫情提供了强有力的保障。除了新冠原材料,目前研制成功的核心原材料有包括糖尿病(如GAD65、ZnT8、IA-2)、传染病(EB病毒系列)、类风湿、肌炎谱、术前八项 (HBSAg、HIV等)血栓(™M、PIC、 D-dimer等)等,全面应用亚辉龙化学发光试剂、膜条、POCT、酶免等试剂平台,为试剂的质量保驾护航。

为实现体外诊断行业的民族振兴,抗原抗体等核心原材料必须实现自产化,才能避免受制于人。2022年,亚辉龙设立武汉研发中心井由钱纯亘担任中心负责人,加快核心原材料的研发。

凭借10余年深厚的技术积淀,亚辉龙在激烈的行业竞争中脱颖而出。在技术快速发展、行业竞争程度增加、产品复杂性提高等因素的推动下,是否真正拥有核心技术、具备较强研发实力,已成为决定公司核心竞争力的重要因素之一。科学技术是第一生产力,也是推动社会进步和经济发展的重要因素,在这个技术不断迭代的时代,谁掌握了人才和创新技术,谁才具有竞争与抗衡的资本。在此期间,钱总会不断践行亚辉龙的初衷,追求卓越,始终如一,与公司优秀的人才一起探索和发现新的体外快速诊断疾病的新方法,在更多领域进行深入研究,增强公司的科学研究能力,为赶超国外先进生物企业的科学技术承担起应有的责任,为成就亚辉龙这条巨龙而奋斗终身!


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