2023年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品288个,IVD医疗器械产品37个。其中,境内第三类医疗器械产品229个(IVD医疗器械产品28个),进口第三类医疗器械产品33个(IVD医疗器械产品3个),进口第二类医疗器械产品24个(IVD医疗器械产品6个),港澳台医疗器械产品2个。
罗氏、迈瑞、迈克、九强、雅培、西门子等参与起草:行业标准《葡萄糖测定试剂盒(酶法)》
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75款IVD生物制品获批签发:万泰、科华、英科新创、华大吉比爱、珠海丽珠、博德等
又一医械公司上市!
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3000 万欧元融资!赛默飞领投
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