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安图生物HBsAg检测试剂盒 获欧盟CE IVDR Class D认证

2023/9/27 17:04:32 浏览次数:692
近日,安图生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)顺利通过欧洲临床考核,获得国内首张欧盟CE IVDR Class D认证证书。
目前,安图生物乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)试剂盒均已获得欧盟市场准入,可在欧洲及多数认可CE的国家进行销售。

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