九强生物全自动化学发光免疫分析仪再获证
九强生物Gi 9000全自动化学发光免疫分析仪顺利获得北京医疗器械监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,注册证号为京械注准20232220721。Gi 9000采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,高度集成,精准可靠,菜单丰富,适用多种使用场景,检测无忧。九强生物对生命健康的探索从未停止,从生化起步,厚积薄发,不断开拓血凝检测、血型检测、POCT检测、病理检测系统等多个领域。化学发光产品获证,标志着九强生物正式开启为用户提供更精准、更全面的化学发光检测服务。
安赛诊断化学发光产品上市
安赛诊断YnY3030全自动电化学发光免疫分析仪取得广东省药品监督管理局医疗器械注册证,正式开始销售。
安赛诊断YnY3030在发光标记物、磁珠偶联方式和电化学过程控制等方面作了创新,充分满足急诊检验对检测设备的需求。不同于传统电化学发光平台,YnY3030采用独家专利的发光标记物NRC(三杂配电中性钌配合物,Neutral Ruthe-nium complex,在发光信号强度与信噪比、灵敏度、检测时间、抗干扰能力等方面具备独特优势。与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中的被分析物进行定量或定性检测,包括炎症、心脏疾病、传染性疾病、肿瘤和激素项目。
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