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CACLP专访:走进博奥晶典,看精准医学中心创新模式的生动实践

2024/3/26 22:25:25 浏览次数:2874

编者按


生物芯片这一名词最早是在二十世纪八十年代初由美国学者提出的。中国生物芯片研究始于20世纪90年代,虽然起步较晚,但经过二十余年的持续发展,在技术、产业等各个方面取得了长足进展。体外诊断是生物芯片技术最重要的应用场景之一,从技术发展角度,全自动化、智能化是其发展的趋势。因此以微流控技术为代表的主动式芯片将是未来技术发展的方向。


本次受访嘉宾所在的企业,始终坚持技术创新和成果转化,自主研发的生物芯片相关产品两次荣获国家技术发明奖二等奖,技术平台从手动到半自动,再到全自动不断革新,从微阵列芯片到微流控芯片,实现了全自动生物芯片实验室的技术升级。他们立足分子诊断技术,开发了系列用于遗传性疾病、感染性疾病等临床分子检测类产品和服务。


借助21届CACLP博览会的召开,我们现场采访了北京博奥晶典生物技术有限公司总裁孙义民博士,请他就博奥晶典与医院的“精准医学中心创新模式”获得的成功经验以及产品技术研发过程中带来的成果与业内人士分享。


CACLP:博奥是行业内的老牌企业,母公司博奥生物成立于2000年,博奥晶典成立于2012年,作为生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台,我们想了解目前博奥晶典的主要业务涉及哪些细分领域?另外还有博奥晶芯、博奥木华和博奥检验等控股的一些成员单位,各单位之间的业务是否有交叉和协同?


孙义民博士:


博奥晶典隶属于博奥生物集团,母公司博奥生物集团成立于2000年,发展至今,研究领域覆盖预防医学到临床医学,围绕健康管理、中药开发、中医诊断、西药开发、西医诊断五大产业板块,持续进行科技成果创新转化。


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博奥晶典在集团中定位为西医诊断产业化发展平台,成立于2012年,在北京、成都、东莞等地设有产业集群。北京总部是我们的研发和营销运营中心;位于成都的博奥晶芯是生物芯片和仪器设备的主要生产基地;位于东莞的博奥木华基因是二代测序平台试剂的主要生产基地。同时,博奥晶典在全国拥有多家独立医学检验所,分布在北京、上海、广东、成都、福建和郑州等地,形成研发、生产、销售以及第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链。


CACLP:博奥晶典的主营业务重点布局在哪些方向?本届博览会带来了哪些业界领先的技术产品?


孙义民博士:


博奥晶典目前主要有三个业务方向:首先是医学检验——以产品和检验服务为两大支柱。一方面,博奥晶典的系列产品已申报获得NMPA的医疗器械证书,应用于临床,旗下检验所均可以为医院提供样品检测服务。其次是科研服务,这也是博奥晶典的传统优势业务,主要服务于医院、大学和科研机构,通过创新技术为客户提供科研支持,并协助其发表研究成果,目前已累计发表SCI论文近3000篇;第三个方向是法庭科学,此前,该领域长期由国外公司垄断,我们是国内首家拥有自主知识产权的法医DNA快检技术提供商。至此,博奥晶典已形成了医学检测——科研服务——法庭科学的完整业务布局,涵盖了医疗、科研和司法领域。


本届博览会上,博奥晶典带来了在遗传性疾病和感染性疾病分子检测领域有着领先优势的技术和产品。以耳聋基因检测为例,我们联合解放军总医院率先研发了全国首款获得国家药品监督管理局批准的用于临床的耳聋基因检测芯片。使中国人率先拥有开展遗传性耳聋精准诊断的工具,在婚育指导、产前筛查、新生儿和高危人群筛查、耳聋病因诊断等领域广泛应用。2012年,作为为民办实事工程,北京市在全国率先开展了新生儿耳聋基因筛查工作,成为全国乃至全世界第一个实现新生儿耳聋基因筛查的城市。基于北京的示范效应,全国二十多个省市也陆续开展了此项筛查。通过不断的技术升级,从2009年的4个基因9个位点,到2014年的第二代,4个基因15个位点,再到2021年的23个位点。无论是技术水平还是位点数量,博奥晶典一直处于行业的前沿,推动了国家对出生缺陷防控的重视和市场拓展,并于2018年获得国家技术发明奖二等奖。


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国奖证书


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二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒(微流控芯片法)

【注册证编号:国械注准20213400743】


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二十三项遗传性耳聋相关基因检测芯片加样


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另外一个“领先”在呼吸道病原体检测领域,我们一直致力于呼吸道病原体多联检技术的研发。在国内呼吸道病原体检测通常基于单一病原体PCR检测的时候,博奥晶典率先推出多联检概念,2016年,8项呼吸道病原菌检测试剂盒获医疗器械注册证,这个产品基于微流控技术和恒温扩增技术,实现了一块芯片上同时完成多项指标检测,并在2小时内输出所有结果。本次展会我们也带来了博奥晶典全新的呼吸道病原体检测整体解决方案,可满足常见病感染、危重感染、未知病原复杂感染全场景,测序+芯片+PCR技术平台全覆盖的产品矩阵。


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恒温扩增微流控芯片核酸分析仪(国械注准:20173401354)


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恒温扩增核酸分析仪

(国械注准:20193220539)


CACLP:我们在展台上看到了一个“精准医学中心创新模式”的概念,请孙总谈一谈博奥晶典在创新精准医学中心模式上的优势和特色是什么?是否有成功的案例可以分享?对于IVD行业能够提供哪些助推力?


孙义民博士:


博奥晶典“精准医学中心创新模式”是我想要隆重给大家介绍的,目前这个模式在全国多地的地市医院和县级医院已经得到广泛应用。传统的实验室共建主要侧重于检验服务,例如配送试剂或收集样品进行检验,这种模式的优点虽然企业、医院和患者都能获益,但在医院学科建设方面却存在着不足,无法有效支撑医院长期高质量发展。


从2019年开始,博奥晶典精准医学中心在西南地区开始尝试推广新的创新模式,取得了非常好的效果。在国家支持医院高质量发展的大背景下,对医院的要求也日益提高,其中学科建设是非常重要的一个方面。由此我们提出了精准医学中心的概念,将以往以检验检测为主的模式转变为产、学、研三位一体的共建模式。今年博奥晶典提出了新的口号,“科技引领、全面整合、合作共赢”。在新的模式推动下,医院不仅在自身实力和区域口碑等方面获得了提升,还在学科建设方面实现了进步,同时,我们自身的品牌也得到了提升,可以说实现了双赢。


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举个非常值得借鉴和推广的例子,2019年,我们向医院云南省大理大学第一附属医院介绍了产-学-研结合的新的合作模式,在医院吴新华院长牵头带领下,成立了云南省高原性疾病工程研究中心,利用博奥晶典先进的科研平台,针对高原性肺动脉高压这一疾病,院长亲自带领团队在云南高原的村庄进行艰苦的采样等科研工作,又利用单细胞组学技术对高原性肺动脉高压进行了深入研究。


2021年,我们产出了一篇在国内具有很高学术价值的论文,发表在《中华心血管病杂志》上。2023年3月,在 Nature Communications 上再次发表了重磅科研成果。通过展示合作成果,我们对工程中心的发展以及大理大学附属医院的影响力都有了很大的促进。


我认为在行业里,企业应该考虑的不仅仅是如何能够产生经济效益,还应该考虑到合作医院的科学研究、成果转化以及学科建设等多方面的要求,实现合作共赢。在与大理大学第一附属医院合作的过程中,我们同时也实现了转化研发的成果,开发了一款用于高原反应易感基因检测的芯片。这也体现了从产学研到转化再到临床检验的完整路径,这种成果转化是非常有意义。


CACLP:您认为博奥晶典目前的产品构架是否可以满足未来公司长远发展的需要?未来技术研发的方向是什么?


孙义民博士:


我们的芯片技术的研发走的是一条自动化之路。最初微阵列芯片检测都是在手动平台上完成的,第二代开始研发半自动的微流控芯片,实现了病原体快速多联检,再到现在第三代的全集成芯片实验室。全集成芯片实验室是科技部支持的一个项目,将核酸提取和扩增两个步骤集成到不同的部件中完成检测。相比于其他芯片,博奥晶典全集成芯片具有更好的抗干扰能力和准确性,在国内乃至国际上都是最先进的微流控芯片之一,我们可以称之为“芯片实验室”。从技术角度来看,我们已经完成了从手动到半自动再到全集成的芯片发展,下一步的重点是根据临床检测需求开发不同的芯片产品。目前,我们还正在申报一个15分钟即可出结果的核酸快检产品,可广泛应用于门诊、急诊和基层,与此同时,博奥晶典将在微流控领域持续深入研发,提高自动化程度、联检数量和灵敏度,以满足更多的应用场景需求。


CACLP:2024年开年博奥晶典将在哪方面发力?未来增长点将落在何处?


孙义民博士:


一直以来,博奥晶典主要侧重于感染和出生缺陷两条产品线。2024年,我们将在感染和妇幼领域持续深耕,在加强二级医院市场开拓的同时,加大精准医学中心创新模式的发展力度。另外,海外市场也是我们重点拓展的方向,未来将持续优化海外业务布局,拓展海外业务领域。


结语


技术创新,不仅仅在改变医疗诊断的方式,更是在不断促进现代医学的进步。我们看到博奥晶典持续的对生物芯片和微流控等前沿技术不断探索和突破,为医疗诊断提供了更为精准、快速的解决方案,使得分子诊断能效大幅提升,实验室操作更为简单,医院的学科建设和成果转化更有意义,同时实现个性化治疗,为患者提供更加精准的医疗服务。我们可以预见,医疗行业会迎来更加全面的变革,生物芯片在加速科学研究、促进临床诊断、推动药物研发、提升医学水平等方面给予了关键支持,为疾病的诊疗提供了新的思路和方法,也将为人类的健康事业带来更加光明的未来。


受访人简介


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孙义民,北京博奥晶典生物技术有限公司总裁,四川高性能医疗器械国家研究院有限公司总经理,国家高性能医疗器械创新中心四川分中心常务副主任,教授级高工,硕士毕业于中国协和医科大学,博士毕业于清华大学医学院。中国医药生物技术协会生物芯片分会委员。北京医学会医学细胞生物学分会常务委员。中国医药生物技术协会精准医疗分会委员。荣获2018年度中国发明协会“发明创业成果奖”一等奖,“中国产学研合作创新成果奖”一等奖,2006年度教育部科技成果奖,2007年度“北京市科学技术奖二等奖”及“国家技术发明奖二等奖”。


关于博奥晶典


北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称“博奥晶典”)是四川省能源投资集团有限公司下属博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台。博奥晶典始终坚持自主创新和成果转化,立足新一代生物检测技术,拥有研发、生产、销售以及第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链。依托完善的生物技术平台,博奥晶典向国内外生命科学研究、医学检验、新药研发、健康管理、司法鉴定、农林畜牧和食品安全领域提供仪器设备、配套试剂耗材、科研服务外包、实验整体解决方案等,系列产品和服务已出口北美、欧洲、亚洲等30 多个国家和地区,所研发的生物芯片相关产品两次荣获国家技术发明奖二等奖。


依托清华大学和博奥生物集团的技术实力,博奥晶典开发了系列用于遗传性疾病、感染性疾病、个体化用药等临床急需的分子检测类产品,为精准诊断、精准健康提供产品服务和整体解决方案。作为国内生命科学领域领军企业,博奥晶典致力于打造全生命周期、全方位的健康服务体系,创建适合中国国情的医疗健康服务新模式,以多元化的健康产品普惠民生,助力“健康中国”建设。


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