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吉利德艾滋病预防药物取得惊人实验结果

2024/6/22 19:59:48 浏览次数:528


当地时间6月20日,美国生物制药公司吉利德科学在官网宣布,其研发的“Lenacapavir”(来那卡帕韦)在预防艾滋病毒方面显示出了100%的有效性。

 

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图片来源:吉利德科学公司官网


最新公布结果的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验,旨在评估Lenacapavir和Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。


5300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP)。


据了解,Descovy、Truvada是每日一次的口服药。


Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂,每半年一针,通过皮下注射。结果显示,在Lenacapavir组2134名女性中,HIV感染病例为0例。这促使独立数据监测委员会推荐吉利德公司解除第三阶段试验的盲法,并向研究中的每个人提供治疗。其他参与者则接受了标准的每日药片。


这些结果使吉利德公司更接近于引入一种新的暴露前预防(PrEP)形式,并扩大其HIV业务。受这一消息的影响,在美股交易的吉利德科学(GILD)明显走高,截至当地时间6月20日收盘,吉利德科学报68.49美元,涨幅8.46%,市值853.3亿美元,为4月初以来的最高水平。

 

吉利德公司HIV临床开发副总裁Jared Baeten表示:“世界需要的是人们拥有更多的PrEP选择,以便他们可以选择最适合他们的选项。”

 

在向食品药品监督管理局申请批准之前,吉利德公司首先需要复制这些结果。该公司预计今年晚些时候或明年初将分享正在进行的第三阶段研究的数据,该研究针对的是与男性发生性关系的男性。如果这些结果也是积极的,该公司最早可以在2025年底将lenacapavir用于PrEP上市。

  

十多年前,吉利德公司的Truvada成为第一个获批的PrEP,适用于没有HIV但有高风险感染的人群。每日药片主导着市场,但制药商现在正专注于开发作用时间更长的注射剂。

  

PrEP将通过性行为感染HIV的风险降低了99%,通过注射吸毒感染的风险降低了74%(如果正确服用)。然而,根据疾病控制和预防中心的数据,在美国能够从PrEP中受益的人中,只有略多于三分之一的人服用它。

  

卫生政策制定者和倡导者希望,作用时间更长的选择能够触及那些不能或不愿意每天服用药片的人,并更好地预防这种病毒的传播,该病毒在2022年全球造成了约100万新感染。

  

非营利组织预防获取运动的创始执行董事布鲁斯·里奇曼说:“我们真的需要比每日药片更多的选择,因为口服药片不会让我们结束流行病。我们需要确保人们有适合他们生活方式的选择。”


2021年,FDA批准了第一种注射式PrEP。这种药物,Apretude,由医疗专业人员每两个月或每年六次给予。据其制造商ViiV称,大约有11000人使用Apretude。


纽约的公共卫生工作者、28岁的蒂姆·奥利弗表示,他不介意去看医生接受他的Apretude注射。但他补充说,他的一些朋友告诉他,他们宁愿继续每天服用药片,也不愿意接受注射。作用时间更长的选择可能对患者更有吸引力。


RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯预计,吉利德公司的注射剂将显著增加对预防HIV药物感兴趣的人数。他估计峰值销售额接近20亿美元。吉利德公司较新的PrEP药片Descovy去年的收入约为20亿美元。


活动人士已敦促吉利德公司确保在低收入和中等收入占主导地位的国家的人们能够获得lenacapavir。该公司长期以来因HIV药物的价格而受到批评。Descovy的使用有一个清单价格,每年26000美元。


在披露lenacapavir试验结果的声明中,吉利德公司表示,计划分享有关如何计划解决在HIV发病率高的这些国家的人们获得药物的更新。


来源:社团新动态


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