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9月15日实施!抗Xa测定试剂盒(发色底物法)行业标准由罗氏、九强、思塔高、希森美康、赛科希德、太阳等参与起草

2024/9/1 16:42:06 浏览次数:604


国家药监局发布行业标准《抗Xa测定试剂盒(发色底物法)》YY/T 1917-2023,该标准将于2024年9月15起实施!本标准由国家药品监督管理总局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。


本文件起草单位:北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京赛科希德科技股份有限公司、上海太阳生物技术有限公司。


《抗Xa测定试剂盒(发色底物法)》

行业标准电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准


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来源:NMPA




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