2024年9月2日-9月15日，中检院共批签发IVD生物制品57个。

根据CACLP 统计，万泰获批签发产品20个，科华12个，英科新创9个，华大吉比爱各6个，上海血液生物4个，博德生物2个，荣盛、奥森多各1个。

产品详情如下（按获批数量排序）：

北京万泰生物药业股份有限公司

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：CS20240813B

证书编号：批签中检20243101

到期时间：2025年7月1日

批号：CS20240803W

证书编号：批签中检20243100

到期时间：2025年7月1日

批号：C20240813B

证书编号：批签中检20243074

到期时间：2025年7月1日

批号：C20240804A

证书编号：批签中检20243072

到期时间：2025年7月1日

批号：C20240814B

证书编号：批签中检20243073

到期时间：2025年7月1日

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：N20240807W

证书编号：批签中检20243105

到期时间：2025年7月1日

批号：N20240823B

证书编号：批签中检20243104

到期时间：2025年7月1日

批号：N20240826B

证书编号：批签中检20243108

到期时间：2025年7月1日

批号：N20240825B

证书编号：批签中检20243107

到期时间：2025年7月1日

批号：N20240824B

证书编号：批签中检20243106

到期时间：2025年7月1日

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：I20240816B

证书编号：批签中检20243071

到期时间：2025年7月1日

批号：I20240807A

证书编号：批签中检20243070

到期时间：2025年7月1日

批号：I20240803W

证书编号：批签中检20243069

到期时间：2025年7月1日

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：H20240814B

证书编号：批签中检20243067

到期时间：2025年7月1日

批号：H20240813B

证书编号：批签中检20243066

到期时间：2025年7月1日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：B20240807W

证书编号：批签中检20243096

到期时间：2025年7月1日

批号：B20240826B

证书编号：批签中检20243097

到期时间：2025年7月1日

批号：B20240828B

证书编号：批签中检20243099

到期时间：2025年7月1日

批号：B20240827B

证书编号：批签中检20243098

到期时间：2025年7月1日

批号：B20240825B

证书编号：批签中检20243095

到期时间：2025年7月1日

上海科华生物工程股份有限公司

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202406201

证书编号：批签中检20242915

到期时间：2025年6月24日

批号：202407211

证书编号：批签中检20242916

到期时间：2025年7月8日

批号：202407221

证书编号：批签中检20242917

到期时间：2025年7月10日

批号：202408232

证书编号：批签中检20243103

到期时间：2025年8月4日

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202407201

证书编号：批签中检20242909

到期时间：2025年7月1日

批号：202407211

证书编号：批签中检20243038

到期时间：2025年7月16日

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202407182

证书编号：批签中检20242972

到期时间：2025年7月11日

批号：202407171

证书编号：批签中检20242973

到期时间：2025年7月7日

批号：202407061

证书编号：批签中检20242989

到期时间：2025年7月11日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202407201

证书编号：批签中检20242975

到期时间：2025年7月9日

批号：202407212

证书编号：批签中检20242974

到期时间：2025年7月14日

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：202407061

证书编号：批签中检20242965

到期时间：2025年7月1

英科新创（厦门）科技股份有限公司

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

批号：2024087610

证书编号：批签中检20242919

到期时间：2025年8月1日

批号：2024087609

证书编号：批签中检20242920

到期时间：2025年8月1日

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024076712

证书编号：批签中检20242966

到期时间：2025年7月23日

批号：2024076713

证书编号：批签中检20242963

到期时间：2025年7月2

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024075816

证书编号：批签中检20243012

到期时间：2025年7月29日

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024077521

证书编号：批签中检20242922

到期时间：2025年7月7日

批号：2024077522

证书编号：批签中检20243041

到期时间：2025年7月20日

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024076618

证书编号：批签中检20242911

到期时间：2025年7月14日

批号：2024076619

证书编号：批签中检20243068

到期时间：2025年7月30日

北京华大吉比爱生物技术有限公司

人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240703

证书编号：批签中检20242894

到期时间：2025年7月8日

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240605

证书编号：批签中检20242910

到期时间：2025年6月23

批号：20240606

证书编号：批签中检20243037

到期时间：2025年6月26日

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240507

证书编号：批签中检20242918

到期时间：2025年5月26日

批号：20240708

证书编号：批签中检20243040

到期时间：2025年7月3日

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240705

证书编号：批签中检20243094

到期时间：2025年7月14日

上海血液生物医药有限责任公司

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

批号：20240608

证书编号：批签中检20243014

到期时间：2026年6月19日

批号：20240607

证书编号：批签中检20243112

到期时间：2026年6月5日

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

批号：20240608

证书编号：批签中检20243015

到期时间：2026年6月19日

批号：20240607

证书编号：批签中检20243013

到期时间：2026年6月5日

长春博德生物技术有限责任公司

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

批号：20240605

证书编号：批签中检20242930

到期时间：2025年6月12日

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

批号：20240605

证书编号：批签中检20242929

到期时间：2025年6月12日

上海荣盛生物药业股份有限公司

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：20240705203

证书编号：批签中检20242908

到期时间：2025年7月17日

珠海丽珠试剂股份有限公司

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：2024071108

证书编号：批签中检20242964

到期时间：2025年7月19日

Ortho-Clinical Diagnostics， Inc.

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

批号：EXE357

证书编号：批签中(进)检20242988

到期时间：2025年7月15日