首页 > CACLP资讯频道 > 政策法规

列入国家重点研发计划,一款IVD产品获优先审批

2024/11/28 17:37:41 浏览次数:820


2024-11-21

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第15号)


依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。


申请人:翊新诊断技术(苏州)有限公司产品名称:全自动核酸检测分析系统同意理由:该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。


公示时间:2024年11月21日至2024年11月28日


公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。


电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn




邮件群发 | Copyright © CACLP体外诊断资讯网 All Rights Reserved. 沪公网安备 31010502005883号 

Powered by 网至普