2024-11-28

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第16号）

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

公示时间：2024年11月28日至12月5日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。

电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn