AI医疗正以燎原之势席卷健康领域，从国家卫生健康委等五部门出台政策推动“AI+医疗卫生”规模化推广，明确2027年基层诊疗智能辅助应用广泛落地的目标，到工信部与药监局联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅，众多企业携智能诊断、生命支持等产品入围；AI医疗早已跳出概念炒作，深度融入临床诊疗、基层医疗、药物研发等核心场景。

揭榜挂帅企业多点突破

在智能辅助决策产品方向，多家企业及机构的创新成果脱颖而出，覆盖消化、呼吸、肿瘤、遗传等多个临床高发领域，技术路线呈现多模态融合、多组学整合的鲜明特征。海南科境生物的“基于多模态体征数据的消化道疾病AI无创辅助筛查诊断系统”，打破传统侵入式检测局限；深圳开立生物的“多模态融合结直肠腺瘤智能辅助诊断系统”，通过技术融合提升肠道病变检出效率；南京世和基因则聚焦中国人群特征研发“基于多组学的肺结节良恶性智能诊断模型”，让精准医疗更贴合本土临床需求；福建贝瑞基因的“遗传病致病风险位点智能排序软件”、北京小蝇科技的“全自动智能化外周血形态学分析一体机”、深圳津渡生物的“深度组学人工智能多癌种辅助诊断检测系统”、深圳普门科技的“血红蛋白智能分析仪”、广州万孚生物的“出凝血疾病智能辅助分析软件”、湖南博极生命的“基于人工智能的ALS早筛诊断与预后产品”、杭州深睿博联的“肺癌多学科会诊智能辅助诊断系统”等产品，展现出国内IVD行业在AI融合领域的多元创新格局。

病理诊断作为IVD领域的核心环节，成为AI赋能的重点突破方向。福州迈新生物的“前列腺癌智能病理辅助诊断软件”、江苏阔然生物的“KRpath全自动病理图像人工智能分析系统”、黑龙江舜识智能的“宫颈液基细胞学数字病理辅助诊断软件”、北京时医康科技的“多模态人工智能肿瘤病理辅助诊断系统”、赛维森（广州）的“泌尿系统肿瘤数字病理图像辅助诊断软件”等产品，有效提升病理阅片的效率与准确性，据行业数据显示，AI辅助病理诊断系统可使阅片效率提升50%以上，为基层医疗机构提供强有力的技术支撑。此外，感染性疾病诊断领域也涌现出北京捷仪科技的“侵袭性真菌病辅助诊断系统”、天津丹娜生物的“多模态微生物鉴定系统”等创新产品，为临床抗感染治疗提供快速决策支持。

在智能监护与生命支持产品方向，行业龙头深圳迈瑞生物的“危重症智能辅助决策支持系统”成功入围，该产品融合大模型与具身智能技术，突破重症监护智能算法，为ICU、急救等场景提供全方位生命体征监测与决策辅助，彰显了头部企业在AI+医疗设备领域的技术积淀。圣湘生物的“感染性病原体智能辅助诊断系统”则归入其他智能辅助决策产品类别，进一步丰富了AI在感染性疾病防控中的应用场景。

企业加码AI布局

除揭榜挂帅企业外，更多IVD企业正加速AI布局，从技术平台搭建、专项产品研发到基础模型创新，构建多层次智能化体系。

新华医疗以“华智大模型”为核心支点，打造“AI+医疗”战略布局。该模型作为医疗消毒供应领域的行业垂类大模型，基于百万级临床数据训练，涵盖1200余项行业标准，于2025年4月CMEF展会首次亮相后，正持续推进应用推广。与此同时，公司AI技术已全面赋能实验室设备、体外诊断设备等多条产品线，糖化血红蛋白分析仪、全自动血栓弹力图仪等产品均实现AI升级，最新AI智能体技术也在推进设备集成，形成“大模型+细分产品”的全链条赋能模式。

基因测序领域的AI创新同样亮眼。诺禾致源推出AI生信智能专家“诺易（Novi）”，并免费向客户开放使用，将人工智能技术深度融入基因测序服务流程；更具行业里程碑意义的是，飞瀑科技、华大基因等联合科研团队发布的全球首个全基因组规模SNP基础模型——SNPBag。该模型拥有8.4亿参数，通过对100万个基因组数据的深度学习，实现了基因变异相互关系的精准识别，运行速度较传统工具提升10-100倍，还能将个体600万个SNP位点信息压缩为0.75MB的隐私保护型数据包，为罕见病筛查、药物靶点研发等提供革命性工具，标志着基因组研究正式跨入“大模型智能时代”。

随着政策支持持续加码、技术创新不断突破、应用场景日益丰富，2026年IVD行业智能化转型将进入深水区。未来，AI不仅将提升诊断效率与精准度，更将重构行业生态格局，推动国产IVD企业在全球市场实现弯道超车，最终为人民群众提供更高效、更普惠、更精准的医疗健康服务。