在CACLP 2026这一体外诊断产业的重要交流平台上，我们采访了新加坡经济发展局（EDB）广州代表处主任谢伟健先生。作为长期推动中新产业合作的重要代表，他分享了新加坡如何构建全球前列的生物医药生态体系，以及其在中国IVD企业“出海”进程中的独特价值。

打造全球生物医药高地的“三大支柱”

过去二十余年，新加坡逐步发展为全球生物医药制造与研发的重要枢纽。从制药领域到高端医疗器械，新加坡吸引了葛兰素史克（GSK）、诺华（Novartis）、罗氏（Roche）、因美纳（Illumina）和安捷伦（Agilent）等众多跨国企业布局区域总部、研发中心及生产基地。同时新加坡也孕育出一批本土创新企业，如路胜（Lucence）、觅瑞（Mirxes）和Sunbird Bio公司在肿瘤基因检测、早筛技术及神经退行性疾病诊断等前沿方向取得突破。

谢伟健指出，新加坡能够在全球产业版图中占据重要位置，离不开三大核心优势。

首先是人才与技术能力。新加坡强调培养本地人才，同时对全球人才保持开放，依托高水平大学与科研单位，持续为产业输送高素质人才，并推动基础科研与产业应用的深度融合。

其次是国际前列的监管体系。新加坡卫生科学局（HSA）在药品与医疗器械监管领域均是全球首个达到世界卫生组织（WHO）的成熟度等级四（ML4）,即最高成熟度等级的监管机构。这意味着，在新加坡获批的产品更容易进入国际市场，为企业全球化发展提供重要加速器。

第三是临床与医疗资源优势。新加坡拥有世界一流的医疗服务体系，其医院、科研机构与高校之间形成紧密协同，使创新成果能够快速实现临床转化与商业落地。

“未来，新加坡将继续加大对生物医药和IVD领域的投入，为企业走向全球提供更多支持和价值。”谢伟健表示。

从合作平台到全球跳板

在谈及新加坡经济发展局（EDB）的角色时，谢伟健强调，EDB一方面承担产业规划职责，另一方面积极推动招商引资与企业国际化发展。

对于中国IVD企业而言，新加坡的价值不仅在于本地市场，更在于其“全球桥头堡”的定位。一方面，新加坡能够提供高质量、多元化的数据资源，支持企业开展检测方法开发与临床验证；另一方面，通过与活跃于新加坡生态的全球制药公司、生物科技公司、和生命科学工具公司的合作，检测方法能够与治疗研发周期实现更紧密的联系。

此外，谢伟健特别提到，新加坡也欢迎中国企业在当地设立国际总部、研发和创新团队或先进制造基地，以此为支点辐射东南亚乃至全球市场。

AI与数字化驱动IVD新变革

当前，AI与数字技术正深刻重塑IVD行业。从影像辅助诊断到数字生物标志物，再到人口健康预测分析，技术创新不断推动诊断模式向更精准、更高效的方向演进。

新加坡不仅关注技术本身，更关注其在真实环境中的应用与转化。例如，通过HSA的监管沙盒机制，AI诊断工具可以在安全高效的环境下进行测试与优化；同时，新加坡多元化的患者群体也为IVD企业提供了宝贵的真实世界数据，加速产品验证与市场准入。

AI在医疗健康领域的应用得到了新加坡最高层的认同与支持。早在2019年，新加坡便发布国家AI战略，将医疗健康列为重点应用领域，并在2023年进一步升级政策，加大对医疗AI生态的支持力度。2026年，新加坡总理兼财政部长黄循财先生宣布，新加坡将成立由黄总理亲自领导的全国人工智能理事会（National AI Council），旨在落实计划和统筹全国AI发展。新加坡将率先推动四个关键经济领域的AI转型。其中，医疗保健作为重点领域之一，与联通、先进制造和金融领域并列，充分体现了新加坡对医疗AI创新的高度战略重视。

构建更具韧性的全球供应链

在全球供应链格局不断变化的背景下，中新两国在生命科学领域展现出高度互补性。

中国拥有强大的规模化制造能力，而新加坡则具备稳定高效的商业环境、严格的知识产权保护体系以及广泛的国际贸易网络。通过与全球多个经济体签署自由贸易协定，新加坡为企业进入国际市场提供了便利通道。

在疫情期间，新加坡依然保持医疗产品生产与出口的稳定，这也进一步验证了其供应链韧性。未来，随着更多中国IVD企业在新加坡布局先进制造与物流体系，双方有望共同打造更加高效、可靠的全球产业链。

从产业生态到全球网络，从技术创新到临床转化，新加坡正在不断强化其在全球生命科学领域的枢纽地位。而对于加速“走出去”的中国IVD企业而言，这不仅是一个合作平台，更是迈向全球市场的重要支点。