
新产业发布2026年半年报,报告期内,公司实现营业收入24.2亿元,较上年同期增长10.78%,利润总额9.9亿元,较上年同期增长 13.08%;归属于上市公司股东的净利润86,770.90 万元,较上年同期增长12.53%。受人民币持续升值的态势的影响,报告期因汇率变动而产生的汇兑损失为7,144.61万元(上年同期为-1,573.21万元)。剔除汇率变动造成的影响,公司利润总额同比增长 23.46%。
体外诊断试剂:截至报告期末,公司面向全球销售 292 项化学发光免疫诊断试剂,其中已取得欧盟准入且现行有效的化学发光免疫诊断试剂 205 项。截至目前,在国内市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂 201 项(共 289 个注册证),配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。公司在生化产品线已推出 83 项生化诊断试剂,其中国内已获注册的生化诊断试剂 83 项(共 118 个注册证),配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。在凝血诊断领域,公司首个凝血诊断试剂产品于 2022 年 6 月取得了国内医疗器械注册证书,截至目前公司共有包括凝血四项在内的 7 项凝血诊断试剂取得注册证书。在分子诊断领域,公司已有部分分子诊断试剂产品取得 CE 准入及国内产品注册证。
在仪器方面,公司面向全球销售 12 款全自动化学发光免疫分析仪器、6 款全自动生化分析仪器、1 款电解质分析仪、1款全自动凝血分析仪及 1 款全自动核酸检测分析仪。
2025 年 6 月,公司 X 系列旗舰机型 MAGLUMI X10 全自动化学发光免疫分析仪成功取得国内产品注册证,并于 2025年第三季度正式实现销售。作为国产“千速旗舰”,MAGLUMI X10 不仅实现单机检测速度高达 1,000 测试/小时,显著提升大型实验室样本周转效率,更以多维技术突破重新定义高端化学发光检测标准。在检测精准度方面,MAGLUMI X10 搭载新一代 MPC 微量超精密加样技术,配合自研加样 TIP 与 ClearFlow 动态感知算法,实现 10μL 加样精密度≤1%,并精准识别气泡与凝块。同时,MAGLUMI X10 集成三“零”稳态清洗技术,污染率趋近 0ppm;采用立体环绕金属直热温育及PMT 独立双向温控等 X-Tech 核心技术,全方位提升检测系统的稳定性与可靠性。
在凝血诊断领域,公司 Hemolumi H6 全自动凝血分析仪已于 2025 年 8 月取得国内产品注册证,标志着公司正式切入凝血诊断赛道。Hemolumi H6 采用新一代“TMC-Tech”全域多方法学凝血技术平台,兼具高灵敏度、强抗干扰、低成本优势,检测准确度高、速度快,可有效应对脂血、黄疸、溶血等复杂样本场景,产品内置溶血、黄疸和乳糜(HIL)样本指数检测功能,可在检测前自动识别异常样本,提前预检并预警,从源头降低医疗误诊风险。
围绕中大型医疗终端客户不断提升的检验需求,公司分别于 2025 年 6 月和 2025 年 7 月取得了高端旗舰全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X10 和全自动生化分析仪 Biossays C10 的国内产品注册证,进一步提升公司服务中大型医疗终端的能力和市场竞争力;同时公司持续推动 SATLARS T8 流水线产品的装机和智慧实验室平台 iXLAB 的客户覆盖;通过产学研合作及多中心研究,共同推动体外诊断领域多元化的产品和技术创新。
国内市场经营情况国内体外诊断市场在机遇与挑战中前行:
一方面,人口老龄化加速、居民健康意识提升带动就诊需求增长,叠加分级诊疗政策推动基层检测能力建设,为市场提供了稳定的需求支撑;
但另一方面,医疗终端 DRG/DIP 支付改革的全面落地、省际联盟体外诊断试剂集采的深入推进,同时叠加 2025 年 5 月公布的检验项目“套餐解绑”及跨机构检验结果互认政策,导致部分检验项目检测量降低,显著压缩了行业利润空间并在短期内对检测量产生负面影响,市场竞争环境日趋严峻。
公司延续大客户营销策略,通过高速化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X10、MAGLUMI X8、MAGLUMI X6 及流水线产品 SATLARS T8 的推广,持续拓展国内大型医疗终端;报告期内国内市场完成化学发光免疫分析仪装机 672 台,大型机装机占比达到 85.86%,大型机占比同比提升了 11.05 个百分点。截至报告期末,公司产品服务的三级医院数量达到 2,021家,较 2025 年末增加了 91 家,三级医院覆盖率为 49.16%,其中国内三甲医院客户数量增加了 45 家,三甲医院的覆盖率达 65.78%(依据 2025 年 12 月国家卫健委发布的《2024 年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算)。
在经历了国内体外诊断试剂省际联盟采购落地后价格下降,以及 DRG/DIP(按病种付费)政策深入推进及检验项目“套餐解绑”及跨机构检验结果互认政策等不利影响后,得益于公司在国内市场近两年持续推进的大客户战略,报告期公司国内业务呈现复苏态势。
报告期内,国内实现主营业务收入 13.21 亿元,同比增长了 7.52%;其中,国内试剂类业务收入则同比增长 12.08%,显著高于国内主营业务整体增速,其中化学发光试剂销量则同比增长 20.19%;国内仪器类收入同比减少 8.23%。2026 年第二季度,国内主营业务收入同比增长了 17.65%,同 2026 年第一季度国内主营业务收入同比下降 1.85%相比,反映了公司国内业务复苏的态势。
公司将持续深化产学研合作与多中心临床研究,强化在化学发光领域的技术壁垒——特别是“小分子夹心法”等特色产品的竞争优势,进一步带动高附加值试剂的市场渗透,持续提升行业影响力。
海外市场经营情况:经过多年全球化深耕,公司已构建起显著的海外品牌优势。通过“区域化运营+本地化深耕”双轮驱动,Snibe 品牌的国际影响力持续提升:一方面搭建全球专家资源网络促进技术交流;另一方面创新性推行“营销-售后-市场-商务”四位一体区域管理模式,实现前端销售与后端服务的无缝协同,客户满意度进一步提高。在本地化布局方面,公司战略性推进重点市场渗透:报告期内公司完成了土耳其全资子公司的设立。
截至目前,公司已在 17 个核心国家建立运营体系,这些本地化的分支机构正成为区域业务增长的强力引擎,公司海外业务从区域拓展进入深度经营的新阶段。在全球化战略的持续深化下,公司海外业务实现量质齐升;公司通过持续优化代理体系与聚焦大中型客户开发,报告期内海外市场共计销售化学发光免疫分析仪 1,698 台,中大型机型占比为 75.56%,客户结构持续向高质量方向发展。
海外实现主营业务收入 10.97 亿元,同比增长 15.17%,其中试剂业务收入在仪器装机量持续攀升的带动下同比增长 32.20%,海外发光试剂销量则同比增长 33.89%,海外试剂业务收入占比海外主营业务收入比重达 68.47%,试剂收入占比同比提升了8.82 个百分点。随着中东战事及国际物流影响逐步降低,2026 年第二季度,海外主营业务收入同比增长 27.43%,其中第二季度海外试剂收入同比增长 41.02%,显著高于海外主营业务整体增速。公司海外收入结构逐渐优化,“仪器+试剂”协同效应日益凸显。随着海外分支机构本地化运营的深入推进,存量仪器试剂消耗与新增需求形成双重驱动,业务增长潜力持续释放。
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