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“中国癌症早筛第一证” 常卫清®清全国招商

2021/8/28 14:14:59 浏览次数:832


我国肠癌高危人群达到1.2亿,按照每人每年一次筛查2000元,市场容量达2400亿/年。在竞争惨烈的市场红海比比皆是的时代,筛查市场的新蓝海正一触即发。

 

作为中国癌症筛查市场的先行者和领导者,诺辉健康诚邀全国合作伙伴 “一诺前行癌症早筛千亿蓝海。

 

未来已来,中国癌症早筛市场空间高达1620亿元

 

中国是全球结直肠癌发病人数和死亡人数最高的国家。随着中国人生活水平的提高,肠癌已上升为中国城市第二高发的癌症。

 

在肠癌防治措施中,筛查的作用尤其重要。这是因为肠癌的发生遵循从腺瘤到癌的变化过程,有一个很长时间的窗口期,临床可通过早期诊断发现癌症早期和癌前病变,被美国预防服务工作组推荐为A级筛查。根据美国临床肿瘤学会官方杂志《临床肿瘤学杂志》数据,结直肠癌的早期预后比较好,I5年生存率为91.8%,而IV期生存率仅为10.8%

 

肠镜和粪便潜血试验是临床常规筛查项目,各有其应用优点和不足:粪便潜血试验方便易行,但是对早期病变检测不灵敏;肠镜作为中国目前结直肠癌诊断的黄金标准,在筛查方面最为准确,检查同时可以取样和治疗,但其侵入性的本质也劝退了很多亟待筛查的人,我国人群的接受度还有待提高。

 

面对我国未被满足的巨大的筛查市场需求,癌症早筛很可能是继PD-1TAVRHPV疫苗后下一个重磅产品。

 

根据弗若斯特沙利文,中国结直肠癌筛查市场由2015年的人民币25亿增加至2019年的人民币30亿元,并预期将于2030年进一步增加至人民币19,8亿元,2019年至2030年的复合年增长率为18.7%

 

此外,据海通国际2021128日发布的研究报告,癌症早筛未来10年中国市场空间高达1620亿元。

 

常卫清®获批中国癌症早筛第一证,打造癌症早筛合规标杆

 

多靶点粪便 FIT-DNA 检测是利用高灵敏度的基因检测技术对肠癌进行预防早诊的最新手段,在 2016 年,被美国预防服务工作组(USPSTF)写进结直肠癌筛查推荐指南,作为针对结直肠癌筛查新手段。同时也是NCCNACS指南及多个国内肠癌筛查共识共同推荐的筛查技术。

 

在中国的肠癌筛查技术中,由诺辉健康历时7年,投入1亿美金重兵打造的常卫清®采用多靶点粪便FIT-DNA技术,是中国首个也是目前唯一一个获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品,是一款非侵入性居家使用的结直肠癌早筛检测,获得国家指南和多项权威临床共识推荐,面向中国1.2亿结直肠癌高风险人群。



 

根据中国首个且唯一的大规模前瞻性多中心注册临床试验 “Clear-C”结果,常卫清®对于肠癌的检测灵敏度为95.5%;对于进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%,高于传统的便隐血检测两倍以上,且可以有效的发现癌前病变。根据弗若斯特沙利文报告,常卫清®是唯一对癌前病变具有筛查意义的无创分子筛查手段;对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%,可以最大程度的避免漏检。

 

目前,全球仅有两家癌症早筛产品——2014年,美国FDA批准了Exact Sciences的核心产品Cologuard®用于结直肠癌早筛。时隔6年,2020119日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清®的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清®适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证,填补了国内在这一领域的空白。

 

目前,尚无同业企业对外宣布启动大规模前瞻性注册临床试验,预计中国癌症早筛第二证获批至少要等大约3-5年。




常卫清®也是国内唯一获临床指南及临床专家共识认可的居家筛查产品。

 

2021115日,多靶点粪便FIT-DNA技术首次被纳入中国首部国家卫健委委托指导基于循证医学证据的结直肠癌筛查与早诊早治-指南《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》。《指南》明确推荐非侵入性的多靶点粪便FIT-DNA技术为肠癌早筛的重要手段之一,并建议筛查周期为每3年进行一次FIT-DNA检测。

 

20214月,多靶点粪便FIT-DNA技术首次被纳入《2021 CSCO 结直肠癌诊疗指南》,作为一般风险人群筛查的III级推荐。

 

常卫清®已成为多家战略合作平台的推广产品

 

作为中国癌症早筛的头部企业,诺辉健康专注于高发癌症的居家早筛,是中国癌症筛查市场的先行者和领导者。2021218日,诺辉健康于香港联交所成功上市,股票代码6606.HK,成为中国癌症早筛第一股

 

目前,诺辉健康已与上百家医院、体检中心、保险公司、药店及网上渠道广泛合作,并与多家跨界领导品牌确立了深度战略合作,加速多元并化商业布局的落地,推动常卫清®成为各战略合作平台的推广产品。

 

与阿斯利康中国的合作,有力地支持了诺辉健康进入中国消化疾病防治领域,巩固了诺辉健康在临床市场的优势;与京东健康的合作,完成了诺辉健康与京东平台及用户服务体系的深度对接,迈出了电商营销的重要一步;与平安健康的合作,实现了国内首个互联网医疗到健康一体化的闭环解决方案,推动线上诊疗前置到防癌筛查;与中邮电商的合作,填补了中国基层市场肠道健康筛查防治的空白,开启了广阔乡镇市场的用户教育;与云鹊医的合作,赋能240万村医,让诊疗资源极为匮乏,没有肠镜设备的偏远农村也能建设肠道健康的有效防线。


而在面向C端的市场上,常卫清®也备受市场认可


京东618购物节期间(2021610时至61824时),诺辉健康旗下常卫清累计销售量突破5000份。诺辉健康京东旗舰店夺得618期间京东基因检测类目行业销售额、单品销售额双冠军及618当日消费医疗榜冠军。


目前,中国癌症早筛第一证产品常卫清®正火热招商中,诺辉健康诚邀经销商共创癌症早筛时代,将为经销商提供多元化的商业模式、专业的医学支持、渠道培训及售后服务,并留有丰厚的利润空间。