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澳大利亚批准新冠抗原自测产品上市!5个产品4个来自中国!

2021/10/16 17:07:29 浏览次数:380

2021年10月15日,澳大利亚TGA发布公告,TGA已经批准了新冠快速抗原检测,将从2021年11月1日起在澳大利亚供应。

目前共有5个产品获得批准,其中4个产品来自中国

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这五个产品分别来自三个企业:1、杭州奥泰生物2、杭州博拓生物3、韩国SD


在此之前,澳大利亚禁止向一般民众销售COVID-19的自测产品。澳洲药品管理局(TGA)只批准了 33 种快速抗原检测,可在卫生专业人员的监督下使用。
资料可以查到:

1、杭州奥泰生物2020年10月刚刚上市,专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列。

此次能一举拿下澳大利亚三款抗原检测产品,是否有机会成为下一个宝太?


2、2015年博拓生物全资收购了美国Advin Biotech。2020年6月4日,美国食品药品管理局(FDA)对博拓生物(Hangzhou BioTest)用于检测新冠肺炎抗体的产品授予紧急使用授权(EUA)。


3、韩国SD,就是韩国偶像明星宋仲基代言新冠产品的公司。

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SD BIOSENSOR是韩国著名的体外诊断公司,专注于POCT快检、免疫诊断、分子诊断和血糖监测产品等领域。


最为熟知的是,它在新冠疫情中与罗氏形成联盟,为罗氏诊断代工POCT新冠试剂如同东方生物之于西门子,宝太生物之于Innova一样,凭借巨头们的渠道和品牌,赚得了丰厚的利润。仅2021年第一季度,罗氏与新冠业务相关POCT产品营收就达到了7.16亿法郎,2020年快速抗原也有超过5亿法郎的收入。


今年7月,罗氏诊断也与南京仁迈生物宣布达成战略合作伙伴关系,在中国大陆地区独家代理仁迈生物旗下的核心产品——小型全自动化学发光测定仪MCL60及其包括心脏标志物、炎症、细胞因子等在内的相关配套检测试剂。


我们看到,罗氏诊断不只是生产企业,也可以算是经销商,他没有放过每一次可以赚钱的机会。罗氏这种把握机会的能力,确实需要其他企业学习借鉴。


来源:体外诊断网