11月26日，世卫组织将南非报告的一种名为B.1.1.529的超强变异株命名为Omicron(奥密克戎)，并将其列为需要关注的变异株。

目前“奥密克戎”变异株正以惊人的速度在非洲以及非洲以外地区传播，同时也给全球金融市场带来恐慌，欧美股市及大宗商品等全线暴跌。数据显示，该变种病毒在南非的传播速度远超过大名鼎鼎的“德尔塔”变种。

Omicron突变株最早于2021年11月11日在非洲南部的博兹瓦纳发现，3天后即在南非的Gauteng省迅速蔓延。在Gauteng从11月12-20日采样的77个患者样品中，经检测全部为Omicron突变株。特别需要警惕的是，中国香港已经检测到了Omicron突变株，系由从南非旅行者带入，且传染了同期的另外一位隔离者。除此之外，以色列、比利时等也都检出Omicron突变株。

据相关报道，新冠“奥密克戎”变异株比“德尔塔”毒株具有更多突变，目前已知该变异株携带的突变至少有32处，更多的突变意味着新变异毒株有可能逃逸现有新冠疫苗，并且可能具有更高的传染性，这无疑会让全球防控形势更加紧张。

“奥密克戎”目前对中国还不会产生大的影响

11月28日，上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏撰文称，这次南非的变种病毒出现有偶然性，但是是否会对目前的初步建立的脆弱的人群免疫构成威胁，需要两周左右的观察时间。张文宏认为，“奥密克戎”目前对中国还不会产生大的影响，国内目前的快速响应与动态清零策略是可以应对各种类型的新冠变种的。

多家IVD企业纷纷表示可有效检出Omicron病毒

目前多家体外诊断企业在公众号或互动平台上表示，旗下新冠试剂检测相关产品可以有效检出“奥密克戎”变异株。企业包括但不限于：万孚生物、安图生物、圣湘生物、明德生物、热景生物、中元汇吉、复星诊断、迈克生物、东方生物、凯普生物、之江生物、硕世生物、仁度生物、达安基因、迪安诊断、卓诚惠生、卡尤迪、优思达、安旭生物、伯杰医疗等。

万孚生物

万孚生物表示，对公司生产的新型冠状病毒（2019-nCov）核酸（CE）、抗原检测试剂（NMPA/CE）进行新型冠状病毒主要突变株检测效果的评估和验证，包括生物信息学的比对、所有模拟样本和部分真实样本的检测验证。结果显示公司生产的新型冠状病毒检测试剂盒能够有效检出。对于最新的Omicron（B.1.1.529）新型冠状病毒突变毒株，经生物信息学分析我司检测试剂盒亦可有效检出，其检测性能实验室验证试验尚在进行中。

 安图生物

圣湘生物

圣湘生物表示，公司由生物信息学专家紧急分析比对突变位点和公司现有产品的检测区域，公司的产品（新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂（荧光PCR法）（国械注准20203400064）） 对上述已报道的各种新冠变异株不会出现漏检和脱靶的情况。尤其目前对于新冠病毒的变异情况公司已高度关注，并会及时跟进最新信思，保持产品的特异性和灵敏度。

明德生物

明德生物对已上市产品新型冠状病毒核酸检测试剂盒的引物、探针与新发现的变异株Omicron（B.1.1.529）进行生物信息分析，结果显示：我司生产的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400212）在检测该变异株时不会出现脱靶和漏检，并且试剂盒仍具有检测该变异株的准确性和灵敏度。

热景生物

热景生物在Mini Now®核酸检测平台上开发的新型冠状病毒核酸检测试剂，利用微流控系统实现多重检测，可同时检测新冠病毒的三个靶标基因，覆盖度高，避免漏检。经序列比对及生物信息学分析，该检测试剂可以检测“奥密克戎”变异株。除此之外，Alpha变异株（B.1.1.7）、Beta变异株（B.1.351）、Gamma变异株（P.1）、Delta变异株（B.1.617.2）、Kappa变异株（B.1.617.1）、Eta变异株（B.1.525）、Lota变异株（B.1.526）、Lambda变异株（C.37）均能覆盖，不会出现脱靶和漏检。

复星诊断

复星诊断新冠核酸检测试剂采用3靶标检测（同时检测ORF1ab、N和E基因），各靶标结果相互验证，对低病毒载量样本及发生点突变的病毒株，不易发生漏检；结合高达300 拷贝/mL的灵敏度，可最大程度地减少漏检和复查。针对新冠病毒变异株检测的有效性问题，复星诊断已完成对新冠核酸检测试剂中的引物探针与国际上最新变异株携带的突变位点的核对，结果证实不会出现脱靶和漏检情况，可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。

中元汇吉

中元汇吉表示，通过与变异株的序列比对以及生物信息分析，证实我司新型冠状病毒2019- nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(国械注准20213400228)对主流变异株不会出现脱靶和漏检。同时，我司会持续关注国内外出现的新型冠状病毒变异情况，及时评价我司试剂盒对变异株的检出能力，确保我司试剂盒的灵敏度和特异性。

迈克生物

迈克生物对已上市的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400184）”进行了专业的生信分析和序列比对，结果证实：针对目前流行的变异株不会造成脱靶和漏检的情况，仍可保证试剂盒的准确性和灵敏度。

之江生物

之江生物已上市的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），是针对病毒的ORF1ab、N、E三个靶基因进行特征性识别检测，与目前流行的变异株均进行了生物信息分析和对比验证，结果证实：之江生物已上市新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，不会出现脱靶和漏检的情况。后续，之江生物将持续紧密追踪全球新冠病毒变异株的最新动态，确保检测试剂的准确性和灵敏性。

达安基因

达安基因在互动平台表示，针对新冠B.1.1.529毒株，已和公司产品的检测位点进行了比对分析，公司新冠核酸检测试剂盒的检测区域内未发生影响检测的突变，可检测出B.1.1.529毒株，不会出现脱靶漏检的情况。同时，我公司也会密切关注国际上新冠病毒变异情况，及时进行检测能力评价验证，保持试剂盒的灵敏性和特异性。

迪安诊断

迪安诊断互动平台表示，针对近期在非洲部分国家发现的最新型新冠病毒变异株Omicron，学名是B.1.1.529，迪安生物的生物信息学团队第一时间对GISAID数据中所有该变异株序列和迪安生物的检测区域序列进行比对分析，表明公司已上市产品(新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20213400176))对上述已经录入数据库的各种新冠变异株不会出现漏检和脱靶的问题。

硕世生物

硕世生物表示，公司已经完成目前所有新冠病毒变异株的数据监测，对关键突变位点进行假病毒合成并开展实验验证的结果证实，硕世生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，针对上述变异株均不会出现脱靶和漏检，可有效保证检测特异性、准确性与灵敏度。

东方生物

仁度生物

仁度生物以ORF1ab基因为靶标，基本避开了目前所有重点突变株的常见突变位点，与28日公布的123条Omicron基因组序列比对结果也完全一致。将变异株序列与仁度产品的检测区域进行比对分析，并以真实阴性样本对可能的突变位点模板进行验证实验。结果表明，仁度生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（RNA捕获探针法）（国械注准20203400300）对上述已报道的各种新冠变异株不会出现脱靶和漏检的情况。可有效保证新冠核酸检测的灵敏度、准确度和特异性。

凯普生物

凯普生物已获批注册的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20213400269）可有效涵盖变异株，可检测B.1.1.7(Alpha“阿尔法”)、B.1.351(Beta“贝塔”)、P.1(Gamma“伽马”)、Fin-796H、B.1.525(Eta“伊塔”)、N.9、B.1.616、B.1.617.1(Kappa“卡帕”)、B.1.617.2(Delta“德尔塔”)、B.1.526(Iota“约塔”)、B.1.427/B.1.429、C.37(Lambda“拉姆达”)等变异株类型。更关键的是，经验证，本次的新型变异株B.1.1.529（Omicron“奥密克戎”）也在试剂盒的检测范围内！

卓诚惠生

卓诚惠生已完成对各种新冠病毒变异株序列和新冠核酸产品的检测位点的分析比对，针对已经发生的新冠病毒多种变异株，结果证实：卓诚惠生的新型冠状病毒 2019-nCoV核酸检测试剂盒（国械注准20203400179）不会出现脱靶和漏检情况，可保证新冠病毒核酸检测试剂的准确性和灵敏性。

优思达

卡尤迪

安旭生物

伯杰医疗

伯杰医疗已完成对现有的新型冠状病毒核酸检测试剂引物探针与主要流行变异株A的序列比对，比对结果证实：伯杰医疗已经上市的新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），针对上述突变株不会出现脱靶和漏检，仍可保证检测试剂的准确性和灵敏性。