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张文宏领衔!首个国产新冠口服用药报告公布

2022/5/19 16:04:48 浏览次数:349

据科技日报微信公众号报道:5月18日,首个国产新冠口服药的“治疗报告”公布。论文中显示:有5名感染者在核酸检测阳性后3天内便接受了该口服药的治疗,平均5天(中位数)后核酸转阴,而对照组的核酸转阴中位数为11.13天。单从数据而言,早治疗、早用药,或将减半治疗周期。


相关研究由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授与上海公共卫生临床中心范小红教授团队等合作开展,以评估一种名为VV116的国产新冠口服药对非重症的奥密克戎感染者核酸转阴时间的影响。《新兴微生物和感染(Emerging Microbes & Infections)》杂志5月18日在线公布了该研究的详细数据。


VV116是什么?


VV116是中国科学院上海药物研究所等研究所与企业合作研发的一款口服抗新冠病毒药物。


相关研发单位此前披露,中国科学院上海药物研究所研究员沈敬山等团队在腺病毒小鼠模型上的试验中发现,口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下,并显著改善实验模型动物肺组织病理变化,该药已于去年底在乌兹别克斯坦获批用于新冠治疗,在国内已经获批进入临床试验。


业内比较看好VV116,认为它有希望成为新冠治疗的有效用药。相关专家在此前接受科技日报采访时解释,VV116攻击新冠病毒的基本原理与瑞德西韦相似,是攻击新冠病毒的核心酶,VV116的更大优势是做到了口服。


在新冠病毒在人体自我合成时,VV116能伪装“掺假”,使得新冠病毒的RNA聚合酶 “卡壳”,无法在人体内复制繁衍。


研究提示:阳性后5天内给药非常关键


在研究中,136名新冠感染者按照自己的意愿分为两组:60名接受国产新冠口服药VV116治疗,每12小时口服300毫克VV116;76名被纳入对照组不使用抗病毒治疗。两组参与者都会进行消炎等对症治疗。


数据显示,首次核酸检测阳性5日内使用VV116的奥密克戎感染患者,核酸转阴时间为8.56天,小于对照组的11.13天,前者少于后者。


而阳性后如果未及时用药,则用药效果难以显现。具体数据为:首次核酸检测阳性5日后使用VV116的奥密克戎感染患者,核酸转阴时间为11.46天,对照组11.13天,二者相差无几。


数据显示,5天内给药将使得患者获得更大益处。这一规律不是在VV116中才出现,在已经获批的新冠药物(如莫努匹韦和帕昔洛韦)相关研究中也提示了这一点。可见,早治疗、早干预将大大缩短感染时间。


研究还对VV116的用药安全性数据进行了收集。结果显示不存在严重不良事件,有7例报告轻度肝功能异常,1例报告血尿素升高、1例白细胞计数升高,均在不干预的情况下得到缓解和恢复。

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