Quest Diagnostics, Molecular Assemblies, Informed DNA公司人事变更

Quest Diagnostics: Sam Samad

Quest Diagnostics 任命 Sam Samad 为执行副总裁兼首席财务官。自 7 月 11 日起，他将接替在担任该职位八年多后即将退休的 Mark Guinan。

Molecular Assemblies: Jeffrey Sampson, David Hwang

Molecular Assemblies 已任命 Jeffrey Sampson 为其董事会成员。董事会成员 David Hwang 已卸任。

Informed DNA: Sobha Pisharody

Informed DNA 已聘请 Sobha Pisharody 担任新设立的首席战略和产品官一职。

新产品：Thermo Fisher、Bruker、Waters、Shimadzu、Newomics、Agilent

Thermo Fisher Scientific为其 Q Exactive UHMR 质谱仪引入了直接质量技术分析模式，该模式可在仪器上进行电荷检测质谱，该技术使研究人员能够解析大分子，包括复杂混合物中的蛋白质和蛋白质复合物。

Thermo Fisher Scientific 推出了 Thermo Scientific Proteomic Discoverer 软件 3.0。它可以与 MSAid 的 Chimerys 智能搜索算法结合使用，以更全面地解释 Thermo Scientific Orbitrap 质谱仪生成的数据。

Thermo Fisher Scientific 还推出了用于 LC-MS 工作流程的 AccelerOme 自动化样品制备平台。它消除了手动样品制备分析的需要，并具有预先构建的经过验证的方法和可用的试剂盒形式试剂。

Bruker推出了其 timsTOF HT 质谱仪，该公司表示，与以前的 timsTOF 仪器相比，它提供了更大的动态范围，并包括一个新的第四代捕获离子淌度分离 XR 池和一个 14 位数字化仪。

Bruker还发布了用于质谱成像分析的 SCiLS Lab 2023a 软件。 该软件包括 4D Feature-Finder 工具，可实现基于碰撞横截面的成像和多组学分析。

Waters为其 Select 系列多反射飞行时间 (MRT TOF) 质谱仪引入了电喷雾电离源，使该仪器与前置 LC 分离兼容。

Shimadzu 推出了 iMScope QT 仪器，该仪器结合了光学显微镜和 Q-TOF 质谱仪，可与 LC 或 MALDI 结合使用，使研究人员能够将通过显微镜进行的形态学研究与小分子和肽的质谱测量相结合。

Newomics 推出了 DuoESI 系统，该系统将公司的新 DuoESI 源与其 M3 发射器和 MEA 芯片与片上 LC 柱相结合。 该系统可在从每分钟低纳升到高流量的液相色谱流速范围内运行，并与Agilent、Bruker和Thermo Fisher的质谱仪连接。

Agilent推出了 MassHunter BioConfirm 12.0 软件，支持安捷伦高分辨率 LC/MS 生成的数据，用于寡核苷酸纯度分析和序列确认。

Roche SARS-CoV-2 获得FDA紧急使用授权

Roche于6月15日表示，美国食品和药物管理局已发布 Cobas SARS-CoV-2 双重检测的紧急使用授权。

Roche表示，该测试是第一个自动化实时 RT-PCR 分析，用于体外定性和定量检测鼻和鼻咽拭子样本中的 SARS-CoV-2 RNA，已获准与 Cobas 6800/8800 一起使用系统。Roche首席执行官 Thomas Schinecker 表示，该测试将允许用户同时检测 SARS-CoV-2 病毒并测量疑似感染该病毒的个体的病毒载量。

Sophia Genetics在DDM平台的分析中获得CE-IVD标记

Sophia Genetics 表示，其核心 Sophia 数据驱动医学 (DDM) 软件平台的分析功能已获得 CE-IVD 标记。这家瑞士裔美国公司周二在维也纳举行的欧洲人类遗传学会会议上宣布了这一消息。

新的 CE-IVD 标记涵盖两个特定应用，即 Sophia DDM Dx 同源重组缺陷 (HRD) 解决方案和 RNAtarget 肿瘤解决方案。Sophia 此前因其遗传性癌症解决方案、家族性地中海热和高胆固醇血症的基因检测以及其下一代测序生物信息学管道而获得 CE 标志。

数字病理学公司 Proscia 在 C 轮融资中筹集了 3700 万美元

数字病理学公司 Proscia 于6月14日宣布，它已在 C 轮融资中筹集了 3700 万美元。本轮融资包括现有投资者中 Highline Capital Management、Triangle Peak Partners 和 Alpha Intelligence Capital 的参与。迄今为止，Proscia 已经筹集了 7200 万美元，其中包括在 2020 年完成的 2300 万美元 B 轮融资。

Thermo Fisher Scientific获得NGS非整倍体诊断软件工作流程的CE-IVD标记

Thermo Fisher Scientific于6月15日表示，其 Ion Torrent Reporter 软件非整倍体 Dx 工作流程已获得 CE-IVD 标志。CE-IVD 标志涵盖两个工作流程：低通全基因组非整倍体 Dx w1.0 和低通全基因组非整倍体 Mosaic Dx 1.0，这些工作流程将与一般的非体外诊断产品结合使用，包括 Ion Torrent GeneStudio S5 测序系统和 Ion Chef 系统等。工作流程已注册用于检测非整倍体，包括 21 三体。

世卫组织COVID-19倡议达成COVID血清学检验的分许可协议

世界卫生组织的 COVID-19 技术访问池 (C-TAP) 计划已与 Biotech Africa 签订了一项非排他性的分许可协议，以制造血清学检测以检测以前的 SARS-CoV-2 感染。

该测定检测针对 COVID-19 感染或疫苗接种而产生的抗 SARS-CoV-2 抗体。

根据世卫组织的一份声明，非排他性分许可协议是在 C-TAP 的主持下，总部位于南非的 Biotech Africa 与世卫组织药品专利池达成的。该分许可允许 Biotech Africa 制造和商业化 COVID-19血清学测试，该测试先前已获得 WHO 和 MPP 从西班牙国家研究委员会（也称为 CSIC）的许可。

该协议涵盖了制造该测试所需的所有相关专利和生物材料，CSIC 将为 Biotech Africa 提供专业知识和培训。该许可对低收入和中等收入国家是免版税的，并且在最后一项专利到期之前一直有效。

PerkinElmer与Novartis合作在撒哈拉以南非洲开展镰状细胞病筛查

PerkinElmer于6月16日宣布，它正在与诺华合作，在撒哈拉以南非洲扩大对镰状细胞病的新生儿筛查。

总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司和Novartis非洲镰状细胞病项目将加大宣传力度，重点关注新生儿筛查和早期干预羟基脲和其他镰状细胞病治疗的重要性。PerkinElmer 表示，它将为医疗保健人员和实验室技术人员提供培训、咨询、支持和其他服务，并帮助建立新的实验室设施，以提高参与Novartis项目的国家的镰状细胞病筛查能力。

Medix biochem收购IVD 原材料公司 Bioresource Technology

芬兰体外诊断原材料生产商 Medix Biochemica 于6月20日表示，它已收购 Bioresource Technology，这是一家总部位于美国的体外诊断基础基质和其他原材料供应商。

据 Medix 称，Bioresource Technology 专注于免疫测定、临床化学、分子诊断测定和质量控制材料，这些材料在其位于佛罗里达州韦斯顿的工厂生产，有大约20名员工。

Bioresource Technology 将整合到 Medix 位于圣路易斯的 IVD 生物材料业务部门，该部门生产天然抗原、酶、蛋白质和生物制品，但将继续在佛罗里达州运营。

中国纳米孔测序技术公司Axbio获得1亿美元B轮融资

中国测序技术公司 Axbio 于6月20日宣布，已获得 1 亿美元的 B 轮融资。

本轮融资由阿斯利康和中国私募股权公司中金资本运营的联合医疗保健基金阿斯利康-中金投资基金和阿里巴巴联合创始人马云支持的中国风险投资公司云峰资本领投。本轮融资的其他投资者包括新加坡投资公司 CBC Group、中国国有投资控股公司国家开发投资公司 (SDIC) 以及中国私募股权和风险投资公司 5Y Capital。

抑制流感病毒复制的蛋白质可能是研制新抗病毒药物的关键

UT Southwestern 科学家的一项合作研究发现了一种名为 TAO2 的蛋白质的新功能，它似乎是抑制流感病毒复制的关键，这种病毒每年使全世界数百万人患病并导致数十万人死亡。研究结果发表在 PNAS 上。

UT Southwestern 细胞生物学教授 Beatriz Fontoura 博士说：“这些结果揭示了干扰流感病毒复制的新策略，为开发新的抗流感病毒药物提供了潜在途径。” RNA病毒，如甲型流感病毒，及其宿主。该研究由 Fontoura 博士与第一作者、博士后高盛艳博士和药理学教授 Melanie H. Cobb 博士共同领导。

ProtonDx获得蜻蜓系统CE-IVD标志

ProtonDx 在6月21日宣称，其 Dragonfly 体外诊断系统获得了 CE-IVD 标志。

该便携式平台支持在一次测试中诊断 SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒和人鼻病毒。该公司表示，它依赖于快速核酸提取和等温比色检测，与 PCR 一样敏感和特异，并补充说它的周转时间不到 30 分钟。

Biocartis, AstraZeneca签署补充诊断协议

比利时分子诊断公司 Biocartis 在6月22日表示，它将开发一种分子测试来识别最有可能对阿斯利康的 Tagrisso (osimertinib) 治疗产生反应的非小细胞肺癌患者。

根据 Biocartis 的说法，合作伙伴将共同努力获得美国监管机构对 Tagrisso 伴随诊断的批准，该诊断用于治疗携带特定突变的 NSCLC 患者。Tagrisso 是阿斯利康的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂治疗药物。

OncoHost授权SomaLogic平台开发测试，以预测患者对免疫疗法的反应

两家公司于6月13日宣布，OncoHost 将使用 SomaLogic 的 SomaScan 平台为 OncoHost 的 Prophet 诊断系统开发蛋白质组学测试，以预测患者对免疫治疗的反应并制定克服治疗耐药性的策略。

Labcorp NGS 检测用于识别 SARS-CoV-2 菌株获得 FDA EUA

美国食品和药物管理局近日宣布，它已为美国实验室公司的 VirSeq SARS-CoV-2 NGS 测试颁发了紧急使用授权 (EUA)。该测试使用呼吸道样本，是第一个获得 FDA EUA 用于识别和区分 SARS-CoV-2 毒株的测试。它可以在 CLIA 指定的 Labcorp 实验室进行，以满足执行高复杂性测试的要求。

Illumina，Merck启动癌症发展测试

Illumina（纳斯达克股票代码：ILMN）6月22日宣布，它启动了一项与Merck（纽约证券交易所股票代码：MRK）共同开发的新研究测试。

联合开发的测试在已经分发的 TruSight Oncology 500 分析中增加了对新基因组特征的评估，使研究人员能够通过识别用于评估同源重组缺陷 (HRD) 的基因突变来解锁对肿瘤基因组的更深入了解。HRD 是一种基因组特征，描述了细胞何时无法有效修复双链 DNA 断裂，这种情况会导致基因组不稳定并最终形成肿瘤。

Nucleix扩大其膀胱癌尿检的欧盟认证

以色列诊断公司 Nucleix 6月22日表示，它已经扩大了其 Bladder EpiCheck 尿路上皮癌检测的欧盟认证范围。

Bladder EpiCheck 测量尿液中的 DNA 甲基化模式，最初是为了监测先前诊断为膀胱癌的患者的膀胱镜检查的肿瘤复发情况。

根据 Nucleix 的说法，根据更新的认证，该测试还可用于帮助检测出现血尿、其他尿路症状或表明恶性肿瘤的患者的原发性膀胱癌和上尿路尿路上皮癌 (UTUC)。新认证还包括结合标准诊断程序检测复发性 UTUC。

美国食品药品监督管理局授权为六个月及以上的儿童接种新冠肺炎疫苗

FDA 宣布已于 2022 年 6 月 17 日发布了用于6个月大儿童的Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗的紧急使用授权。该决定是在 FDA 的独立疫苗和相关生物制品咨询委员会进行评估后做出的，该委员会投票支持授权。

Fujirebio 以 4000 万欧元收购 ADx NeuroSciences

Fujirebio 在6月23日宣布，它将以 4000 万欧元（4210 万美元）的价格收购神经退行性疾病诊断公司 ADx NeuroSciences。

该交易预计将于 7 月完成，总部位于比利时的 ADx NeuroSciences 将成为 Fujirebio Europe 的全资子公司。