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国家药监局器审中心关于发布纤维蛋白单体测定试剂等27项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

2022/9/20 16:59:15 浏览次数:685

为规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》等27项医疗器械产品注册审查指导原则(附件),现予发布。

特此通告。


  附件:1.纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则(下载

     2.一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则(下载

     3.电针治疗仪产品注册审查指导原则(下载

     4.一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则(下载

     5.血管夹产品注册审查指导原则(下载

     6.疤痕修复材料产品注册审查指导原则(下载

     7.雌二醇检测试剂注册审查指导原则(下载

     8.前白蛋白检测试剂注册审查指导原则(下载

     9.糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则(下载

     10.一次性使用脑电电极注册审查指导原则(下载

     11.高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则(下载

     12.医用空气压缩机组注册审查指导原则(下载

     13.医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则(下载

     14.医用防护服产品注册审查指导原则(下载

     15.环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则(下载

     16.心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则(下载

     17.非慢性创面敷贴注册审查指导原则(下载

     18.一次性使用手术帽注册审查指导原则(下载

     19.医用红外额温计注册审查指导原则(下载

     20.酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则(下载

     21.短波治疗仪注册审查指导原则(下载

     22.粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则(下载

     23.医用中心供氧系统注册审查指导原则(下载

     24.牙科喷砂粉注册审查指导原则(下载

     25.真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则(下载

     26.口腔保持器注册审查指导原则(下载

     27.牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则(下载

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