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隐藏置顶帖 新型冠状病毒核酸和抗体检测临床应用专家共识 本版置顶
楼主: caclp  2020-5-12| 最后发表: caclp 2020-5-12 11:37 333 0
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《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》发布 New
楼主: caclp  昨天 16:38| 最后发表: caclp 昨天 16:38 34 0
FDA新冠病毒检测(即时生效)指南(全文译) attach_img
楼主: caclp  2020-5-7| 最后发表: caclp 2020-5-7 13:48 2313 0
ISO15189与CNAS-CL02医学实验室认可流程
楼主: caclp  2020-4-30| 最后发表: caclp 2020-4-30 15:08 554 0
新冠病毒防疫医疗器械出口美国、欧盟那些事
楼主: caclp  2020-4-29| 最后发表: caclp 2020-4-29 10:07 408 0
《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》发布
楼主: caclp  2020-4-13| 最后发表: caclp 2020-4-13 09:56 276 0
为何扩大重点地区核酸和血清抗体检测范围?李克强总理这样说 attach_img
楼主: caclp  2020-4-13| 最后发表: caclp 2020-4-13 09:38 3358 0
两项体外诊断行业标准发布
楼主: caclp  2020-4-13| 最后发表: caclp 2020-4-13 09:28 296 0
6个新冠病毒注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示
楼主: caclp  2020-4-10| 最后发表: caclp 2020-4-10 11:21 1182 0
口罩、防护服等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
楼主: caclp  2020-4-10| 最后发表: caclp 2020-4-10 11:00 324 0
国家药监局刚刚发布:抗体检测不作为新冠病毒确诊和排除依据!
楼主: caclp  2020-4-9| 最后发表: caclp 2020-4-9 09:34 562 0
177家中检院协作标定实验室公布
楼主: caclp  2020-4-7| 最后发表: caclp 2020-4-7 11:43 453 0
最新!三部门就有序开展医疗物资出口公告有关问题答记者问
楼主: caclp  2020-4-7| 最后发表: caclp 2020-4-7 11:34 318 0
中检院发布118项医疗器械标准宣贯计划(含体外诊断)
楼主: caclp  2020-4-3| 最后发表: caclp 2020-4-3 11:14 330 0
全国2047个具备出口资质的产品一览(含新冠检测试剂、呼吸机、红外体温计、医用口...
楼主: caclp  2020-4-2| 最后发表: caclp 2020-4-2 16:55 1146 0
医疗器械唯一标识数据库对外共享
楼主: caclp  2020-4-1| 最后发表: caclp 2020-4-1 09:17 376 0
2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
楼主: caclp  2020-3-31| 最后发表: caclp 2020-3-31 11:54 1055 0
商务部将会同有关部门加强医疗物资出口质量管理 attach_img
楼主: caclp  2020-3-31| 最后发表: caclp 2020-3-31 11:23 3428 0
CE资格辨别及FDA应急使用授权流程
楼主: caclp  2020-3-31| 最后发表: caclp 2020-3-31 11:19 390 0
2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总
楼主: caclp  2020-3-31| 最后发表: caclp 2020-3-31 09:28 334 0

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