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恭喜贝克曼库尔特的全球独家专利产品成功纳入卫健委《前列腺癌诊疗规范 》

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重磅利好消息:基于 p2PSA & phi 的重大临床意义和中国人群研究证据,现成功纳入中国卫健委发布的 18 个肿瘤诊疗规范之一的《前列腺癌诊疗规范 》2018年版中!该规范为 p2PSA & phi 在临床上前列腺癌诊疗的临床价值推广提供了又一权威的依据。

2018 年 1 月贝克曼库尔特的全球独家专利产品“p2PSA”及由 Hybritech PSA/fPSA 和 p2PSA 三个指标联合计算的“前列腺健康指数 phi”多参数风险预测模型成功在中国上市!全球多项研究表明,phi 值越高,前列腺癌风险越大,其前列腺癌诊断的特异性和准确度均高于临床现有的传统指标,可有效避免不必要的前列腺穿刺活检,p2PSA & phi 为前列腺癌的早发现、早诊断、早治疗提供了又一精准的诊断依据。为中国前列腺癌早期诊断,有效完善前列腺癌筛查诊断体系提供了又一创新的指标!

p2PSA 中国上市一年以来,在国内临床与检验专家的推动下,为 p2PSA & phi 在中国临床的全面应用取得了多项进展:
贝克曼库尔特携手国内顶级专家合作建立了中国人群 p2PSA & phi 的参考区间等应用研究,如华山医院牵头的第一个基于中国大陆人群进行的评估 p2PSA 和前列腺健康指数(phi)对中国男性前列腺活检结果的预测效能的多中心临床研究;Eur Urol (IF: 17.581) 刊登的复旦大学附属肿瘤医院参与的多中心研究,其评估了 phi 值在不同人群中前列腺癌风险预测的表现;大坪医院开展的血清 p2PSA 体外稳定性评估项目等,以上多项研究均为 p2PSA 和 phi 在中国人群的临床应用提供了扎实的参考数据;
在上市首年在临床检验专家和政府管理部门的支持下,已成功获得了吉林、辽宁和山东三个地区的收费批准,有效支持了 p2PSA & phi 在当地临床的应用的准入开展,以及为其他地区收费审批提供了重要参考;

在 2018 年全国第一家 phi 客户吉林市人民医院成功为当地前列腺疾病患者开展 phi 检测服务,其他地区医院和第三方实验室也在如火如荼陆续筹备开展中。

由于 phi 在前列腺癌的临床诊疗中具有卓越的诊断性能,从 2014 年起就被明确列入 NCCN(美国国家综合癌症网络)的前列腺癌早期检测指南中,同时也被纳入 2018 年欧洲 EAU(欧洲泌尿外科学会)等学会发布前列腺癌指南中。

现又一重磅利好消息:基于 p2PSA & phi 的重大临床意义和中国人群研究证据,现成功纳入中国卫健委发布的 18 个肿瘤诊疗规范之一的《前列腺癌诊疗规范》2018 年版中!该规范为 p2PSA &phi 在临床上前列腺癌诊疗的临床价值推广提供了又一权威的依据,会进一步加速 p2PSA & phi在中国前列腺癌快速广泛的临床推广,将弥补前列腺癌诊断方法的短板,摆脱目前进展性和转移性前列腺癌比例过高的困局,助力前列腺肿瘤精准医疗。

p2PSA & phi 的相关描述(原文第 11 页 - 12 页)如下:
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由于 PSA 的肿瘤特异性不高,学者们一直在寻找新的前列腺癌特异性肿瘤标志物。近年来,PSA 同源异构体 2(p2PSA)及其衍生物,以及前列腺健康指数(PHI)等评价指标逐渐受到关注。 研究结果表明,p2PSA 与前列腺癌和高分级前列腺癌相关,特别是对于 tPSA 为4~10 ng/ml 的人群而言,PHI 诊断前列腺癌的效力优于 tPSA,可以减少不必要的前列腺穿刺活检。通过 tPSA、fPSA 和 p2PSA 计算 PHI,公式如下:
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贝克曼库尔特前列腺健康解决方案引领前列腺肿瘤精准诊疗
避免不必要的有创性前列腺活检穿刺,减轻患者痛苦和负担
助力实现前列腺癌早期诊断、早期治疗,改善预后
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