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阳普医疗(300030.SZ)全自动荧光免疫分析仪QT-1000获得医疗器械注册证

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阳普医疗(300030.SZ)公布,2019年6月3日,公司取得了由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为全自动荧光免疫分析仪QT-1000,适用范围为与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。

POCT是体外诊断行业的重要细分领域,荧光免疫是目前POCT的主流技术,其临床应用涵盖范围广,包括:感染、心脏标志物、肿瘤标志物、妊娠、血气、毒品等。国内市场目前POCT产品主要来自国外大厂商,如罗氏、美艾利尔、梅里埃等。但近年来,国内POCT厂商发展迅速,产品技术、质量均有明显提高,市场影响力迅速提升。

全自动荧光免疫分析仪QT-1000产品为公司原有干式免疫荧光分析仪QT-100、QT-200的升级版,实现了从取样到检测报告输出的全自动智能化功能,包含自动读取样本信息码、自动取样、自动加样、自动检测和报告结果,同时增加受检样本不足量预警功能,操作更具简便性和安全性,工作效率进一步提升。该产品取得《医疗器械注册证》,进一步提高了公司产品的市场竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。但是,上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。


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