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IVD喜报 | 艾德、沃特世、凯璟、科华、凯普、基蛋

艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保!
近日,艾德生物自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突变检测试剂盒获得中国台湾卫生福利部批准纳入台湾健保,为当地非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供优质的伴随诊断。




沃特世临床质谱又添新成员
近日,经国家药品监督管理局批准,沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器,同时也标志着沃特世公司在临床质谱领域取得又一新进展。




凯璟生物获500万天使轮融资,瞄准体外诊断试剂市场
6月14日消息,凯璟生物正式对外宣布获得500万天使轮融资,投资方为上海黎帆投资管理有限公司。凯璟生物创始人罗朝领表示,资金将用于启动1-3年期项目、基于化学发光技术的微流控转盘平台机器搭建,和末梢血炎症PCT/IL-6、叶酸、VB12等6张证书的报批。

科华生物B族链球菌(GBS)核酸检测试剂获NMPA批准上市
科华生物分子诊断试剂家族再添新成员!由科华生物子公司天隆科技自主研发的“B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”于近日正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,获准上市。配合天隆自动化分子诊断系统,2小时左右即可完成B族链球菌核酸检测,快速筛查孕妇带菌情况,助力优生优育。






凯普生物新品亮相第十二届生物产业大会
《第十二届生物产业大会》近日在广州白云国际会议中心召开,凯普生物携新产品宫颈癌甲基化、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因(G6PD)检测试剂盒基因检测试剂盒、生殖道感染STD十联检试剂盒亮相,受到了现场嘉宾的高度关注。




吉林基蛋生物科技有限公司荣获吉林省科技“小巨人”荣誉称号
近日,吉林省科学技术厅官网发布消息,吉林基蛋生物科技有限公司荣获2019吉林省科技“小巨人”企业荣誉称号。该称号的获得,标志着吉林基蛋在体外诊断试剂领域具备了较强的核心竞争力,极大的鼓舞研发部门的创新研发精神,坚定了公司自主研发、自主创新的发展道路。


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