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32家体外诊断企业的“破冰行动”

如果说
最近有一部国产剧能刷屏的话
那就是《破冰行动》了!






不忘初心,牢记使命,这是信仰一样的号召!让我们为这些奋战在生死一线缉毒英雄们点赞!
毒品(药物滥用)向来是社会关注的焦点,面对日益严峻的毒品威胁,各地区政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。毒品现场检测成为禁毒警察现场鉴别吸毒人员和吸毒管控的重要环节!

检测类型:
分为尿液检测、唾液检测、血液检测,毛发检测四类。

目前以尿液检测最为常见,尿液检测最长的有效期为一周(最佳检测时间为吸毒后三、四天内)。

唾液检测的时效为一般为24小时,适用于大规模的高速公路、路障交警临检,主要是针对“毒驾”,目前此活动已在江浙地区成熟开展。

血液检查对时效性要求更高,一般为24小时,因为血液中毒品成分的代谢非常快,费用昂贵,且检测设备只有少数省级医院才配备,个人很少使用此类检测方式。

毛发检验,一般在实验室完成,可用于检测1年内的吸毒情况!

应用场景:
毒品(药物滥用)检测广泛应用于戒毒所、医院、军队征兵、海关边检和公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招聘体检的筛检工作。我国2006年起征兵增加了吸食毒品检测,为药物滥用POCT市场提供了稳定市场。

常见检测内容:
吗啡、可卡因(苯甲基芽子碱)、冰毒(甲基苯丙胺)、大麻(四氢大麻酚酸)、摇头丸(二亚甲二氧甲基苯丙胺,是冰毒的衍生物)、K粉(氯胺酮)、海洛因(吗啡二乙酰的衍生物)等。

根据世界卫生组织发布的《2018年世界毒品报告》显示,毒品市场正在扩大,可卡因和鸦片产量达到绝对纪录高点,在多个方面构成多重挑战。全球使用毒品的人数在过去8年中持续增长,毒品检测未来数年中将有广阔的应用前景。
目前,IVD企业中有32家厂商生产毒品检测类相关产品,每家企业都有2张以上的国家食品药品监督管理局批准的产品医械证。

今天,CACLP小编就为大家盘点下国内这些“破冰”企业。
1家上市企业
32家企业中,万孚生物于2015年6月在深交所上市,股票代码300482,是国内首家“零缺陷”通过美国食品与药物管理局(FDA)现场考核的体外诊断试剂企业,也是国内“围绕禁毒”全产业链的高新技术型企业之一,专业致力于体外快速诊断(POCT)产品的研发、生产和销售,已成为POCT行业龙头。




2家申请科创版的企业
截止2019年6月,有5家IVD企业申请科创版,其中有2家POCT企业,分别是热景生物和东方基因,目前都到已问询审核状态。





东方基因目前已研发完成 30 余种毒品POCT 即时诊断试剂,2018年毒品监测占总产品收入的53.25%,产品以外销为主,主要出口美国和加拿大,且比重不断提升。




热景生物POCT毒品检测产品主要涉及吗啡、氯胺酮、甲基安非他明。上转发光法是热景生物核心技术,已实现产业化,该技术利用纳米土颗粒的上转换发光特性,制成生物示踪颗粒,应用于体外诊断试剂。




采用的POCT技术

32家企业中,热景生物POCT技术采用的是上转发光法,万孚生物采用的是免疫层析法与胶体金法,其余的30企业均采用的是胶体金法。

区域分布

毒品检测类POCT生产企业主要集中分布在全国8个省市,分别北京、广州、上海、浙江、江苏、福建、天津、河南,其中北京、浙江最多,各有8家企业。





国内32家毒品检测IVD企业汇总




企业名单如有遗漏,欢迎大家留言补充
#6.26国际禁毒日#
珍爱生命 远离毒品



部分参考资料:国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP),载玻片APP

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