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迈克生物:关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告

迈克生物股份有限公司
关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告


迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司迈克医疗电子有限公司(以下简称“迈克医疗”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、产品注册证具体情况
产品名称注册产品情况
全自动生化分析仪注册证书编号川械注准20192220090
注册分类Ⅱ类
注册证有效期2019年5月31日至2024年5月30日
型号C 800、C 800L、C 800S
临床用途产品与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析


二、对公司的影响上述新产品为公司首个取得注册证的全自动生化分析仪。该仪器能与公司生化试剂及校准品形成配套的生化检测系统,将进一步巩固公司在生化领域的竞争优势,同时,公司综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升,对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司

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