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您的健康,九强25-OH VD来护航!

九强生物金斯尔25-OH VD
测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获证!

2019年7月25日,九强生物顺利获得北京市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
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25-OH VD测定:
从骨代谢到全面健康评价的检测指标。

维生素D是一种脂溶性类固醇维生素,有五种亚型,在体内主要以维生素D3(胆钙化醇)和维生素D2(麦角钙化醇)两种形式存在。


维生素D缺乏已成为一个世界公共健康问题,全球近十亿人存在维生素不足或缺乏。维生素D与成年人骨骼健康应用指南(2014年标准版)中指出:中国人群中维生素D缺乏症普遍存在。


来自紫外线照射人体表皮产生的维生素D3及通过食物摄取的维生素D2和D3经肝脏羟基化后形成25-羟基维生素D(25-OH VD)。《维生素D及其类似物临床应用共识》中指出:血清25-OH VD水平检测已被公认为反映维生素D状态的最合理指标。

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维生素D的参考值


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维生素D对于全身组织的调节作用:维生素D在经过2次羟化后与细胞内维生素D受体(VDR)特异性的结合,发挥其生理作用。VDR属于核内类固醇/甲状腺激素受体超基因家族成员,几乎遍布所有细胞的细胞核,包括心、脑、肝脏、肾脏、骨骼、泌尿生殖器、甲状旁腺及各类免疫细胞中,因此维生素D可以作用于多种细胞,与许多疾病相关。

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维生素D缺乏导致的疾病

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中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会于2018年1月发表的《维生素D及其类似物临床应用共识》中建议筛查25OHD水平的人群如下:

特殊人群
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疾病状态
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某些药物
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[方法学]:
胶乳免疫比浊法
[试剂剂型]:
液体双试剂,适用于各品牌生化分析仪,检测方便快速
[试剂性能]:
各性能指标良好,满足各实验室的检测需求

(1)精密度高:样本浓度在15~150ng/mL,CV<10%
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(2)试剂同等识别25羟基D2和D3 ,为总维生素D的浓度提供精确的结果。与LC-MS/MS方法有优良的相关性,试剂可溯源于NIST标准物质(SRM972)
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(3)线性:线性范围宽8.0~150.0 ng/mL

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