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IVD企业动态 | 中元生物、新产业、致善生物

物发布新品
“迷你”血
近日,重庆中元生物技术有限公司自主研发的五分类血细胞分析仪Z5通过了国家药监局的审批,获得二类医疗器械注册证。 1.jpg
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检测速度:60个样本/小时
检测参数:29项参数、三维散点图(DIFF) 、二维散点图(BASO)和两个直方图
检测模式:全血、预稀释
测试样本:静脉全血、预稀释血、末梢全血
样本用量:18微升,更适合微量血检测

Z5采用了领先的流体系统设计和整机拓扑结构设计,高度集约化,体积与一台PC主机相差无几,是目前尺寸最“迷你”的血细胞分析仪,且两种溶血剂均内置于仪器之中,进一步节省了占地空间。对于场地较为有限的基层医疗机构和小型实验室来说,Z5非常贴合实际需求。

虽然体积“迷你”,产品性能却是卓尔不凡,多项性能指标领先于行业水平。同时,Z5微量血常规检测的设计及简便的操作,针对于儿童医院,门急诊等临床场景提供了最佳的解决方案。

极尽灵巧

尺寸:230mm×435mm×435mm
重量:25Kg
体积与一台PC主机相差无几
技术先进

流式三角度激光散射技术
DIFF、BASO双检测通道技术
高嗜酸样本检测准确度大幅提高
先进的检测系统,杜绝WBC堵孔
使用便捷

超清触摸屏,超大屏占比
内置热敏打印机
特色化预稀释测量界面,减少误操作
智能化系统维护方案,保障仪器长期稳定可靠
性能卓越

与镜检结果相关性好
重复性优异
携带污染率≤0.5%


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新产业生物化学发光丙肝试剂首获欧盟CE最高认证

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日宣布,其自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟认证(CE认证 List A),成为国内第一家丙肝试剂荣获欧盟CE最高认证的化学发光厂家。
                                             
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Anti-HCV试剂为新产业生物自主研发产品且已获国家专利,该产品采用改良的双抗原夹心法及基因融合表达技术,在识别和检测HCV病毒核心蛋白、NS3和NS4抗体的基础上,增加了对非结构蛋白NS5区域的检测,可检出单独NS5抗体阳性者,提高了试剂检测的灵敏度,使检测结果更加准确可靠。

CE认证作为欧洲市场具有威信力的监管手段,是产品进入欧洲市场内得以销售的唯一“通行证”。此次新产业生物Anti-HCV试剂通过CE List A认证,是新产业生物持续践行“向捍卫生命一样捍卫产品质量”企业精神的成果。


致善生物发布新品遗传性耳聋基因检测试剂盒,3.5小时检测20个耳聋突变位点

近日,由厦门大学分子诊断教育部工程研究中心主办、厦门致善生物科技股份有限公司协办的“2019遗传性耳聋基因检测新技术交流研讨会”在厦门成功举办。

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会上,致善生物发布新品MeltPro®遗传性耳聋基因检测试剂盒。该产品基于多色探针熔解曲线分析技术(Multiplex Melting Curve Analysis, MMCA®),可同时检测20种耳聋基因突变,覆盖中国人群90% GJB2,80%以上PDS以及90%药物性耳聋患者。具有位点覆盖全面、实验操作简便、耗时短、无需PCR后开盖操作、结果准确等优点。

多色探针熔解曲线分析技术(MMCA)是致善生物的自主专利技术,已在中国、美国、欧盟等申请了专利。遗传性耳聋基因检测试剂盒在北京协和医院、上海交通大学医学院附属新华医院、中南大学湘雅医院进行了2千多例临床标本验证,结果显示,与测序金标准相比,该试剂盒的特异性、灵敏度及符合率均为100%,结果准确。



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