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服务临床,质存高远——“ISO15189认可与质量提升高级研讨会”郑州站

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2019年7月26 - 27日,由全国卫生产业企业管理协会实验医学(管理)专家委员会主办、上海标源生物科技有限公司协办的“医学实验室ISO15189认可与质量提升高级研讨会”,在中原郑州隆重召开。会议开幕式由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会副主任委员、原上海市临床检验中心副主任张健教授主持,全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市临床检验中心主任王华梁教授,河南省卫生厅临床检验中心主任明亮教授致辞。

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中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可四处翟培军处长,作了“国际医学实验室认可现状”的课题分享。他提出,标准化是科学化、规范化和质量保证的基础;认可是实验室质量管理的外部推力和能力证明途径。

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上海同济大学附属同济医院万海英教授,作了“ISO15189检验过程控制的要求与关键问题(ISO15189:5.7-5.10)” 的课题分享。万教授重点介绍了技术要求中检验后整体过程和实验室信息管理等方面的内容,根据自己在检验科多年实际工作情况讲解了各个要素关键点,并结合实际案例进行了深入的剖析,让医学实验室对准则的理解和应用有更加清晰的认识,对今后工作中的灵活运用有很好的借鉴和指导。

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上海市临床检验中心王华梁教授,作了“现场评审要点及常见不符合项” 的课题分享。王教授从“诚信原则、一票否决”这两个评审要点谈起,介绍了评审组关注的要点。同时针对管理、血液体液、临床化学、临床免疫、微生物、分子生物学、输血、病理等各专业领域常见不合格项条目、具体表现,以及如何改进等相应问题进行了深入分析和详细讲解。

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中国检验检疫科学研究院测试评价中心卢行安教授,作了“ISO15189质量管理体系的运行与持续改进(ISO15189:4.9-4.15)”的课题分享。卢教授主要从文件控制、记录控制、不符合的识别和控制、纠正预防措施及持续改进等方面,并结合自身多年的认可工作经验和丰富的案例,深入浅出地解析了实际应用过程中,如何正确地把握质量服务临床,如何正确关注质量管理体系运行的核心内容,同时其幽默风趣的演讲风格,迎来如潮的掌声。

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北京市疾病预防控制中心张晓曦教授,作了“ISO15189质量管理体系的建立与资源保障(ISO15189:4.1-4.8)”的课题分享。张教授主要对组织和管理体系从法律地位、伦理行为、实验室主任的职责和权力、管理承诺、用户需求及质量方针等方面解读了“组织和管理责任”要素,从质量手册、文件化要求和体系框架等方面解读了“质量管理体系”要素。此外,还对资源保障(服务协议、受委托实验室的检验、外部服务和供应)和服务客户(咨询服务、投诉解决)两方面的要素进行了介绍。张教授最后提出:“实验室质量管理永远在路上。”

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广东省中医院庄俊华教授,作了“ISO15189技术能力建设的要求和资源保障(ISO15189:5.1-5.5)”的课题分享。庄教授主要对标准第五章节“技术要求”的前半部分进行了解读,包括人员、设施和环境条件、实验室设备试剂盒耗材、检验前过程及检验中过程五个方面。对每个要素进行详细介绍后,庄教授还对每个要素梳理出理解要点,帮助医学实验室对标准有更全面、更深入的认知。

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上海标源生物科技有限公司总经理、原上海市临床检验中心副主任张健教授,作了“ISO15189对检验程序质量保证的要求与实践(ISO15189:5.6)”的课题分享。张教授主要从ISO15189对检验程序质量保证的要求、在认可过程的表现及如何理解和执行要求三个方面进行了详细讲解;并且对标准要求的内涵,各专业对质量控制的要求,关于室内质控错误的理解和实例,如何正确理解质控规则,失控如何处理,室间质评的要求及各种容易出现的问题等进行了详细阐述。
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本次会议在安图生物产业园学术报告厅召开。会议期间,郑州安图生物工程股份有限公司苗拥军董事长,作了“检验服务临床,产业责无旁贷”的课题分享,主要从产业与临床科研合作的角度,阐述了体外诊断产业需要关注不同的分析方法、不同的技术平台和更多项目开发;关注实验室质量控制状态;关注临床检验成本控制;还需要关注检验科技师及临床医生检验技术与知识的持续教育等话题。并表示,作为中国体外诊断产业重要的一员,安图生物将肩负起检验服务临床的使命,扎实地开展各项工作。

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原贝克曼中国区总经理,安图生物销售高级顾问萧凡先生,作了“自动化流水线助力中国实验室发展” 的课题分享。






此次研讨会与会专家结合各自多年的工作经验,通过专业又生动的讲解,得到了200多名医学实验室参会主任、老师的高度认可,现场学习氛围浓郁,讨论热情高涨。

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最后,全国卫生产业企业管理协会实验医学(管理)专家委员会主任委员、重庆市临床检验中心主任廖璞教授对本次研讨会进行总结,她提出:各医学实验室面对质量控制要有一个好的心态,不要怕失控,质量控制没有最好,只有更好,适宜的就是最好的。希望通过此次会议,能够促进我国医学实验室质量能力水平的提升。

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