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IVD企业动态 | 金域医学、国赛生物、中国医药城

登上肿瘤学国际权威杂志!金域与哈医大共同揭示ctDNA在早期乳腺癌中的应用价值

近日,国际权威肿瘤学杂志《Clinical Cancer Research》 在线刊登了哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞达教授团队与金域医学高级副总裁、首席科学官于世辉教授和副总裁赵薇薇教授团队的合作研究成果,“平行分析早期乳腺癌ctDNA 和配对肿瘤组织体细胞突变”。

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该研究阐明了ctDNA 在早期乳腺癌鉴别诊断肿瘤特征描述中的价值,即 ctDNA评估是一种可行的、高灵敏度及特异性的生物标志物,可用于早期乳腺癌的鉴别诊断,并可能减少过度手术治疗。

作为该研究的合作方,基于全面、多样的检测技术平台,专业的技术研发团队,金域充分展现了自己的科研实力。接下来,金域医学和哈医大科研团队将继续在乳腺肿瘤液体活检和遗传性突变检测方面展开进一步的研究。


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国赛生物首个三类注册证产品——铜蓝蛋白正式上市

近日,深圳市国赛生物技术有限公司公告称,公司产品“铜蓝蛋白(CER)测定试剂盒(散射比浊法)”已获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。

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该产品是国产品牌中唯一采用免疫散射比浊方法学的产品。具有重复性好、准确度高、线性范围宽等优点,可辅助临床诊断炎症感染、肝豆状核变性、类风湿性关节炎、冠心病、糖尿病等多种疾病。

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体外诊断试剂国家标准物质联合研制战略合作在泰州中国医药城签约


近日,中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省药监局泰州医药高新区直属分局、中国医药城签订体外诊断试剂国家标准物质联合研制及人才交流合作战略合作框架协议,进一步深化体外诊断试剂国家标准物质联合研制工作。


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本次四方共签《战略合作框架协议》,是对于体外诊断试剂国家标准品联合研制工作的进一步深化、拓展和延伸。根据协议,中国食品药品检定研究院联合江苏省医疗器械检验所、江苏省药监局泰州医药高新区直属分局共同推进体外诊断试剂国家标准物质的联合研制工作,内容包括标准物质原料的获取、标准物质的分装与制备及标准物质的协作标定等,中国医药城积极配合开展相关工作;在部省共建中国医药城机制体制下,中国医药城将进一步加强与其他三方在人才和技术方面的交流合作。


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