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2020年8月1起,新实施9项体外诊断行业标准(附所有标准汇总)

截止2018年底,体外诊断产业SAC/TC136归口行业标准共计209项目。2019年7月,国家药品监督管理局公布9项IVD行业标准,自2020年8月1日起实施,其中6项为新增标准,3项目为修订标准,具体见下图:

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附:209项行业标准汇总表
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