请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
 找回密码
 立即注册
  • QQ空间
  • 回复
  • 收藏

IVD企业动态 | 迈克生物、迪安诊断、英盛生物、万泰生物

迈克生物参与
医疗器械质量管理示范企业行活动


近日,在四川省药品监管局医疗器械监管处、医疗器械注册处、政策法规处主要负责人的带领下,四川省16家无菌和植入性医疗器械生产企业负责人和质量负责人、管理者代表一行30余人来到迈克生物,交流学习迈克生物落实医疗器械生产质量管理规范要求和强化质量管理的措施与经验。

自2016年,四川省药监部门按照国家药监部门要求,推选3家贯彻落实医疗器械生产质量管理规范要求较好的企业作为示范企业。迈克生物作为2019年示范企业之一,参与了本次企业行活动。

1.jpg

此次活动的开展,有助于医疗器械生产企业更好理解和落实医疗器械监管法规要求,互相取长补短,共同提高生产质量管理水平。同时,对迈克的质量管理工作也是一种认可与鼓励。

1
北京迪安医学实验室登上《创新北京》节目,展现独立医学实验室价值

近日,在北京电视台《创新北京》栏目的“见证中国医疗事业发展的70年,医疗企业科技创新”专题节目中,北京迪安医学实验室受到报道,展现了第三方独立医学实验室的价值与实力。

2.jpg

北京迪安检验实验室副主任景建榆在节目中表示:目前很多医院有人员或仪器的一些限制,一些项目是不能检测的。我们只是针对于检验,而且检验的时效性能够达到24小时之内出报告,这样就能很快地把患者的检测结果输送到医院,输送到患者手里。

北京迪安病理实验室副主任梁尚华还强调:我们的远程会诊平台邀请了美国霍普金斯大学一些病理诊断各亚专科的专家,对国内的疑难病例进行会诊。通过这个平台扫描上传,最快24小时可以拿到报告。

1
赛默飞携手英盛生物,正式成立临床质谱维修服务中心

近日,赛默飞与山东英盛生物技术有限公司正式签署战略合作协议,并宣布英盛·赛默飞临床质谱维修服务中心正式成立。根据战略合作协议,双方将致力于共同探索质谱技术在临床检测的新应用,并着力提高临床质谱检测数据的准确性和有效性,为一线检验人员提供切实有效的循证依据,进一步推动精准医学的普及与应用。

3.jpg
随着质谱分析技术的日臻成熟和精准医疗需求的日益增长,赛默飞通过本地的技术合作和转化,加速推动科研领域成熟的分析技术在临床领域的运用。作为国内临床质谱的领航者,英盛生物在在临床检测行业深耕多年,具有很好的本土化优势。

此次合作借助了赛默飞的硬件技术优势,结合英盛生物种类丰富的检测试剂盒,全力打造生产、销售和服务一体化的服务体系,期待通过合作能更好地服务于中国临床检测市场。

1
万泰生物
HIV尿液自检产品批准上市


万泰生物近日公告称,该企业自主研发的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)尿液抗体检测试剂盒(胶体金法),已于2019年7月顺利获得医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人尿液样本中的HIV-1 抗体,可用于消费者自我检测。

4.jpg

尿液HIV抗体检测可由个人在私密和方便的环境中使用,使其信息得到保密;尿液检测与传统血液检测相比,取样方便、无创,可避免二次感染;检测快速,可在15分钟内获得检测结果;准确率高,对于未进行抗病毒治疗的感染者,灵敏度和特异性均可达到99%以上。

回复

使用道具 举报

相关 / 推荐

说点什么

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册
HOT • 推荐