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IVD企业动态 | 科华生物、微策生物、贝瑞基因

科华生物携手千麦医疗 助力中国医疗健康体外诊断领域创新发展
近日,科华生物与千麦医疗签署战略合作协议,科华生物CEO丁伟、科华医疗总经理丁海洋、科华战略合作总监张根工、梁小烨,科华医疗运营总监陈小磊,千麦医疗CEO李珺、千麦投资与上海千麦总经理陈娅妮、千麦医疗财务总监彭应举和千麦医疗市场高级经理王春盛出席了此次签约仪式,共同见证了这一具有里程碑式意义的签约时刻。

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本次双方签订战略合作协议,旨在促进双方在生化仪器和试剂、免疫仪器和试剂、分子诊断仪器和试剂、市场开发合作、集采打包和区域检验中心建设等领域展开全方位战略合作。通过优势互补、战略协同,优先开展战略合作。

科华生物作为千麦医疗旗下实验室系统及实验室合作共建/集采打包业务生化仪器战略供应商,进行相关设备试剂供应,并为千麦医疗提供优质高效的售后服务及其它增值服务内容。公司借助千麦医疗在第三方连锁经营的独立医学实验室的规模优势,进一步促进核心业务增长,加快生化仪器和试剂、免疫仪器和试剂、分子诊断仪器和试剂的终端销售,提升公司卓越系列、天隆系列、以及未来上市的北极星系列等自有产品的终端市场份额。

微策生物完成新一轮融资,向前继续迈进

近日,杭州微策生物宣布完成数千万人民币新一轮融资,投资方为高特佳投资。本轮融资将用于血糖监测和POCT产品研发及加强市场运行能力,进一步加强微策生物的海外和中国市场拓展能力,希望在未来3-5年走向资本市场。
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微策生物成立于2013年,以POCT最大的细分领域血糖监测为立足点。2015年5月,公司获得第一个CE证书,短短4年时间,销往全球70多个国家,并进入了欧洲主要医保市场的诊疗目录,成为国内出口欧洲的POCT企业之一。

高特佳投资VC主管合伙人王海蛟表示,“高特佳投资微策生物是因为看好中国医疗器械产业在国际分工中,正在从无到有,从进口替代到服务全球的过程。微策生物代表着中国质造,以更优的价格提供优良的服务和产品。我们看好这种产业转移和升级。”

贝瑞基因全资子公司获得《医疗器械注册证》

贝瑞基因发布公告称,全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

产品名称:胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法),注册证编号:国械注准20153400461,注册证有效期:2019年8月6日至2024年8月5日,注册分类:III类。

预期用途:本试剂盒用于定性检测孕周在12周至24周的高危单胎孕妇外周血血浆中游离脱氧核糖核酸(DNA),构建测序文库。通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前辅助判断,原注册证编号:国械注准20153400461。



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