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POCT血糖与生化血糖对比方法

POCT(pointof care testing)是指在临近患者的地方,由非检验专业人员或患者即可操作的,短时间得出准确度高的检测结果的临床实验室检验。但目前尚未有严格的质量保证体系和管理规范,往往出现一些实验结果质量不能保证的现象。权威机构建议每年至少做一次血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估。那么对比实验该如何做呢?

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1.生化比对样本抗凝剂的选择:为更好地排除外界因素对比对结果的干扰,建议生化比对涉及的血样应采用肝素抗凝管采集静脉血。

2.生化比对浓度设定:生化比对样本建议选择5份,浓度分别涵盖:高浓度(11.0 mmol/L左右)、中浓度(7.0 mmol/L左右)和低浓度(2.8 mmol/L左右)。

3.仪器抽样:每个医疗单元抽取1台便携式血糖仪进行生化比对,其他未进行比对试验的便携式血糖仪可利用日常质控与参与比对的仪器进行比对评估。

4.生化比对血样来源:为了更好地验证结果相关性,排除分析前某些因素的影响,建议选择静脉血进行比对:同一份静脉血分成2份,1份使用便携式血糖仪检测,另l份离心后使用生化分析仪检测。

5.不同浓度样本获取:尽可能采用未经人为处理的静脉血样本。如难以获取,可采取如下方法配置。

低浓度样本可以选择血糖浓度为4—5 mmol/L的静脉全血样本,将其放在37℃温箱中孵育使血糖酵解6 h,即可获得血糖浓度2.8 mmol/L左右的样本。

高浓度样本可以选择较高浓度(6~8 mmol/L)的静脉血样本,然后加入稀释10倍的50%葡萄糖注射液(277.8 mmol/L),即可获得血糖浓度11.0 mmol/L左右的样本,样本在检测前需室温平衡10 min方可进行检测。

6.样本预处理:对于静脉血比对,首先应根据厂家的要求和血糖监测系统的方法学原理对样本进行预处理,例如某些血糖监测系统如果采血时间过长,需要进行加氧处理;某些血糖检测系统只可应用新鲜血液等。

样本根据不同的血糖监测系统的要求处理后,方可按照医疗机构的标准操作流程进行操作,为避免糖酵解带来的误差,务必保证每份样本的血糖仪检测与生化仪检测之间时间间隔不超过30 min。

7.生化比对判断标准:血糖浓度<5.5 mmol/L时,检测结果差异在±0.83 nunol/L范围内;当血糖浓度≥5.5 mmol/L时,检测结果差异在±15%范围内。

对每台仪器而言,样本合格率整体需达到80%以上才能判断此仪器为比对合格仪器,即如果5份样本参与检测,必须保证有4份样本检测结果达到上述要求。

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