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IVD企业动态 | 美康生物、奥森多、透景生命、利德曼、艾德生物、海尔生物


美康生物取得6项医疗器械注册证

美康生物科技股份有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:

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上述 6 项《注册证》的取得,丰富和延续了公司化学发光类产品的品种,有利于进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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平安强势进入IVD领域,刚刚又与行业巨头奥森多(中国)达成战略合作!

近日,平安医疗健康管理股份有限公司旗下平安点创国际融资租赁有限公司和奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司在北京举行了战略合作签约仪式。点创租赁总经理贾宏硕携团队与奥森多大中华区总裁林妍一行进行了会晤。

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林妍表示,期待2020年点创租赁能与奥森多尽快实现全方位经销商线上供应链融资方案的落地,协助奥森多大力拓展市场、扩大优质经销商队伍。

贾宏硕表示,2020年体外诊断经销商融资是点创租赁重点支持与发力的领域,此次携手奥森多,定会为其优质的经销商体系提供最具市场竞争力的融资服务。另外,结合平安集团在体外诊断领域的全方位布局,未来除了金融方向外,期待与奥森多探索更多元的合作模式。
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透景生命Lung-Me肺癌甲基化入选《2019年上海市创新产品推荐目录》

近日,上海市经信委正式发布了《2019年上海市创新产品推荐目录》。由透景生命自主研发生产的专利产品——Lung-Me®肺癌甲基化体外诊断试剂(人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)成功入选,获得重点推荐。

值得注意的是,在80项被写入《推荐目录》的产品中,仅3项为体外诊断试剂,而透景Lung-Me®肺癌甲基化体外诊断试剂更是唯一一项用于肿瘤诊断的试剂。在肿瘤诊断试剂的创新性上,Lung-Me®肺癌甲基化无疑一举夺魁。

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利德曼子公司德赛取得三项医疗器械注册证

1月6日,北京利德曼生化股份有限公司发布公告,其子公司德赛诊断系统(上海)有限公司取得由上海市药品监督管理局颁发的三项体外诊断试剂《医疗器械注册证》,具体情况如下:

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上述产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了德赛系统自有体外诊断试剂产品线,有助于提升德赛系统的核心竞争力,对其未来发展具有正面影响。

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艾德生物取得发明专利证书

厦门艾德生物医药科技股份有限公司于近日获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的1项发明专利证书,具体情况如下:

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上述发明专利为公司自主研发,已在公司相关产品上应用。上述专利的取得有利于进一步完善公司知识产权保护体系,充分发挥自主知识产权优势,促进技术创新,提升公司的核心竞争力。
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科创板“首卖”:海尔生物2700万出售子公司股权,后者成立不足两年,私募人士接盘

1月5日,科创板上市公司海尔生物公布,将其持有的海美康济生物科技有限公司75%的股权以2700万元转售给第三方。上述事项系科创板开市以来的第一笔上市公司资产转让。

接盘者是一家名为上海惠黔企业管理合伙企业(有限合伙)的私募结构。该公司成立于2018年8月,2019年8月曾入股一家汽车服务公司,目前股东为两名自然人。

招股书显示,海尔生物的主营业务始于生物医疗低温存储设备,主要为生物样本库、血液安全、疫苗安全、药品及试剂安全等场景提供低温存储解决方案。
据披露,海美康济成立于2018年10月9日,系海尔生物与美国Mesa Biotech的合资公司,前者持股75%,Mesa持股25%。该公司成立不足两年,截止2019年3月31日,尚未开展业务。

海尔生物方面表示,交易完成后,预计将增加公司利润总额约人民币1700万元,将用于主营业务,且本次交易有利于“更好地促进主业发展、优化产业布局、控制经营风险”。

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