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亚辉龙孕酮产品成功获得2020年德国RfB国际溯源证书

近日,亚辉龙生物孕酮试剂产品(化学发光法)获得了德国RfB国际溯源证书。由于RfB的服务对象不仅来自德国,而且来自世界各地,所以所有的能力验证都有两种语言版本,包括德语和英语。

孕酮溯源证书(德语版)

孕酮溯源证书(英语版)


那么什么是RfB呢?这三个字母代表生物分析参考研究所,实验室满足德国医学委员会需求,受到 DIN EN ISO/ IEC 17025 and 15195标准认证,实验室属于国际溯源联合委员会(JCTLM)成员,协助国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)实验。



本次亚辉龙孕酮产品,通过国际权威的检测方法——同位素稀释质谱法(IDMS)进行溯源,产品的测量结果与参考方法高度一致,检测的靶值最为接近绝对定量的真值。后续,亚辉龙会有更多产品实现国际标准化。



亚辉龙作为中国自身免疫性疾病实验诊断领先品牌,同时专注服务于女性生殖健康、糖尿病、感染免疫等领域。坚持以产品为导向,为保证产品的溯源性和准确性,亚辉龙于2018年成立质控与标准化部,按照规范和要求积极开展体外诊断产品的溯源和标准化工作,致力于实现检验结果标准化、一致化,为常规实验室测量的正确度提供保障,最终实现临床检验结果的互认、减轻患者经济负担、节约社会医疗资源。


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