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  • CACLP恭祝您新春快乐!

    caclp0评论2020-01-23

    2020CACLP预热,恭祝您新春快乐! ...

  • 国家卫健委发布新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第二版)

    caclp0评论2020-01-23

    国家卫健委办公厅近日向各地卫健委下发《关于印发新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第二版)》。 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第二版)》 2019 年 12 月以来,湖北省武汉市部分医院陆续发现了多例有华南海鲜市场暴露史的不明原因肺炎病例,现已证实为 ...

  • 创新引领未来, 从武汉新型冠状病毒感染看呼吸道感染早期筛查重要性!

    caclp0评论2020-01-23

    呼吸道感染疫情回顾 2019年是呼吸道感染疫情频发的一年,年初流感爆发,仅1、2月份国家疾病预防控制局发布的法定传染病疫情数据中显示流感发病数已达到916403例,死亡人数229例,超过了2018年全年的发病数(全年流感确诊765186例,死亡153例),这次流感爆发一直 ...

  • 深圳生科原春节不打烊,助力新型冠状病毒(2019-nCoV)监测工作

    caclp0评论2020-01-23

    习近平对新型冠状病毒感染的肺炎疫情作出重要指示强调要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位坚决遏制疫情蔓延势头李克强作出批示 2020年1月20日,中华人民共和国国家卫生健康委员会发布公告,一、将新型冠状病毒感染的肺炎纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定 ...

  • 深创投、红杉中国、经纬中国投资了哪些体外诊断相关企业?

    caclp0评论2020-01-23

    体外诊断(IVD)被称为"医生的眼睛",是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。它影响超过70%的临床医疗决策,我国市场容量已达700亿元,并以15%以上的年增速快速成长,IVD已成为整个医 ...

  • IVD企业动态 |安图生物、新产业、美康生物、利德曼、安捷伦、嘉检医学

    caclp0评论2020-01-22

    安图生物佳能生化战略合作伙伴会议在博鳌举行2020年1月15日,安图生物佳能生化战略合作伙伴会议在海南博鳌举行,来自全国各地的合作伙伴参加此次会议。 佳能医疗系统(中国)有限公司常务副总裁岳长海先生为会议致辞,他全面总结了佳能医疗在中国的发展情况,对安 ...

  • 原梅里埃BIOMERIEUX亚太区免疫市场总监廖吉弘先生加盟热景生物

    caclp0评论2020-01-22

    廖吉弘,原梅里埃亚太区免疫市场总监,先后在梅里埃任职近20年,曾任职英科新创(厦门)科技有限公司总经理、苏州长光华医生物医学工程有限公司总经理,在企业运营、营销管理方面有丰富的经验。 2019年对热景生物来说是辉煌的里程碑,成功的成为首家于科创板上市的IV ...

  • IVD人看过来~临床实验室仪器与试剂的质量管理

    caclp0评论2020-01-22

    壹——仪器设备的质量管理 1仪器的选购原则 [*]可行性:根据医院的规模、开展的检验项目选购 [*]合法性:查验仪器各种证件和批文 [*]适用性:与实验室实际需求和现有的技术水平相适应 [*]效用性:使用效率高、成本回收快 [*]可靠性:了解其性能特点,分 ...

  • 供需专栏 | 厂家看过来,急需这些IVD产品!

    caclp0评论2020-01-22

    Hello, IVD的小伙伴们 是否在为业绩发愁?CACLP贴心为大家准备了企业供需专栏,将不定时收集信息并为您做最新播报!正确的打开如下:第一步:关注我们的微信号 第二步:按下图点击相应栏目 往期需求信息如下有需要的还可以联系哦~~ 最新的需求信息如 ...

  • 从迪瑞尿液分析产品发展20+年,看中国IVD发展时代变迁

    caclp0评论2020-01-21

    送别2019,迪瑞医疗迎来2020年业务“开门红”,日前,迪瑞医疗在国内的第一条模块化尿液分析流水线顺利上线,预示着综合检测速度480测试/小时的MUS-3600全自动尿液分析系统正式“服役上岗”,提供高通量尿液分析解决方案。 回望过往,由从零起步到国内领先,再到如今 ...

  • 21日全国新型冠状病毒肺炎病例增至219例 存在人传人现象 官方防护措施做起来

    caclp0评论2020-01-21

    截至1月21日08时,我国境内累计确诊肺炎病例219例(武汉市198例,北京市5例,广东省14例,上海2例),疑似病例7例(四川省2例,云南省1例,上海市2例,广西壮族自治区1例,山东省1例)。日本通报确诊病例1例,泰国通报确诊病例2例,韩国通报确诊病例1例。 1月20日晚 ...

  • 2020年检验医学相关学术会议和体外诊断行业相关展览会汇总

    caclp0评论2020-01-21

    2020年体外诊断行业相关展览会和检验医学相关学术会议的时间和地点: 2020年3月26日,第七届中国体外诊断产业发展大会将在南昌绿地国际博览城铂瑞酒店会议中心隆重召开,秉承涵盖全产业链研发、制造、营销、服务、监管、学术、人才、创新、新技术等,努力构建中 ...

  • 三大学会联合推荐,43种急诊常见疾病必做检验项目汇总!

    caclp0评论2020-01-21

    临床常见急症/急病实验室检测项目 一、急性冠状动脉综合征 1.cTn/hs—cTn:有条件者首选hs—cTn检测,如果结果未见增高(阴性),应间隔1~3h再次采血检测,并与首次结果比较,若增高超过20%,应考虑急性心肌损伤的诊断。1~3h变化值的诊断界值,需参考各检测方法 ...

  • IVD企业动态 | 迈瑞、九强、天深、Illumina、罗氏、泽成、奥然

    caclp0评论2020-01-20

    迈瑞血细胞分析项目荣获深圳市科技进步一等奖 2020年1月,在深圳举办的“全市科学技术奖励大会”上,迈瑞 “血液细胞分析流水线系统的研制及产业化” 项目荣获2019年度深圳市科学技术奖——科技进步一等奖。其通过研制推出包括流水线在内的一系列智能、高效、便捷的检 ...

  • 与免临床目录描述不一致,还可以免临床吗?(附体外诊断免临床目录)

    caclp0评论2020-01-20

    免临床目录中的产品如白介素检测试剂,目录用途描述为“用于检测人体样本中的白介素,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。”,白介素种类较多,其中产品声称符合上述用途的各种白介素检测项目均可作为免临床产品进行申报,若产品有新的预期用途,如用于特定病原体 ...

  • 8家IVD相关企业喜获“国家企业技术中心”认定!

    caclp0评论2020-01-20

    日前,国家发展改革委创新和高技术发展司公示了第26批国家级企业技术中心名单,正式认定迈克生物股份有限公司企业技术中心为“国家企业技术中心”。截至目前,共有1540家企业被认定为国家企业技术中心,其中IVD相关企业增至8家,分别是万泰生物、复星医药、美康生物、威 ...

  • 从不明原因肺炎疫情看中国IVD企业研发速度

    caclp0评论2020-01-20

    事件回顾:据武汉市卫健委消息,截至1月17日,武汉市累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例41例,已治愈出院12例,在治重症5例,死亡2例,其余患者病情稳定,患者均在武汉市定点医疗机构接受隔离治疗。累计追踪密切接触者763人,已解除医学观察644人,尚在接受医学观察119 ...

  • 中国速度!五天内六家企业已研发出武汉新型冠状病毒检测试剂盒

    caclp0评论2020-01-19

    自2019年12月30日武汉华南海鲜市场出现不明原因的肺炎疫情以来,武汉卫健委做出了快速的反应和信息公开。截至目前,已确诊41例感染新型冠状病毒肺炎患者,已造成1人死亡,7人重症。所有密切接触者 739 人,其中医务人员 419 人,均已接受医学观察,没有发现人传人的病 ...

  • 关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告

    caclp0评论2020-01-19

    昨日,国家器审中心发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告,为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革相关要求,提高医疗器械技术审评工作的质量和效率,进一步规范医疗器械注册技术审评过程中涉及的补正通知和补充资料过程,结合我国医疗器械技术审评工作现状 ...

  • 2019年医疗器械和体外诊断试剂相关法律法规汇总

    caclp0评论2020-01-19

    我们收录了2019年涉及医疗器械和体外诊断试剂的相关法律法规,按时间顺序汇总如下文,包括国家药品监督管理局发布的相关法规文件11项、公告通告23项;国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的相关指导原则17项;中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所发布的相 ...

  • 在吗?圣诞老人为你准备了一份三诺独家“甜蜜大礼包”

    caclp0评论2019-12-26

    2002 ⇆2019, 三诺生物已成立17周年。在这17年的发展历程中,从创业3人到全球3130位员工,三诺生物完成了由“血糖仪普及者”到“糖尿病监测管理专家”的转变,也从中国的中部走向了全球135个国家和地区。 ...

  • 重庆中元生物创始人吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号

    caclp0评论2019-08-07

    近日,2018年重庆市优秀企业家表彰大会隆重举行,重庆中元生物创始人吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号。 ▲ 吉权先生荣获“2018年重庆市优秀企业家”荣誉称号此次会议以“弘扬优秀企业家精神,培育 ...

  • IVD企业动态:凯普生物、科斯迈、铂金埃尔默、安科生物

    caclp0评论2019-07-25

    凯普生物Y染色体微缺失检测试剂盒获NMPA注册认证凯普生物公告称,其全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为Y染色体微缺失 ...

  • 迈克生物:关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-24

    迈克生物股份有限公司 关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告 迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司迈克医疗电子有限公司(以下简称“迈克医疗”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的 ...

  • 这2家IVD企业获融资!

    caclp0评论2019-06-21

    加美生物获数千万Pre-A轮融资 由澳银资本领投 近日,加美生物正式宣布完成数千万元的Pre-A轮融资,由澳银资本领投。据悉,本轮融资主要用于加美生物的产品研发、生产设备投入以及市场推广等方面。 深圳加美生物有 ...

  • 科创板 IVD企业深入研究——浩欧博

    caclp0评论2019-06-21

    江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下称“公司”)成立于2009年,一直专注于过敏和自免体外检测试剂的研发、生产和销售,是该领域国内领先企业。公司拥有多个过敏检测试剂和自免检测试剂产品,已覆盖国内30余个省及直 ...

  • IVD企业快讯 | 基蛋、浩欧博、罗氏、赛多利斯、西门子

    caclp0评论2019-06-20

    蛋生物:心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)取得医疗器械注册证 基蛋生物近日公布,公司收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)。截 ...

  • 浩欧博未来拟开发200个检测项目

    caclp0评论2019-06-19

    浩欧博董事长李纪阳近日接受中国证券报记者专访时表示,估计国内过敏和自免检测领域市场规模20亿元。其中,16亿元来自进口产品,市场空间巨大。过敏疾病的诊疗基石是过敏原检测,公司计划未来在4G平台增加过敏及自免 ...

  • 喜讯!威高上海固诚医院管理有限公司正式落成启用

    caclp0评论2019-06-19

    6月11日上午,威高上海总部战略规划研讨会暨上海固诚医院管理有限公司落成仪式在上海市杨浦区成功举办,标志着威高上海总部及上海固诚医院管理有限公司正式启用。 上海市杨浦区副区长尼冰、卫健委规划发展处处长徐 ...

  • 安图生物关于取得医疗器械注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-18

    郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 截至 2018 年 12 月 31 日,弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、 ...

  • IVD喜报 | 艾德、沃特世、凯璟、科华、凯普、基蛋

    caclp0评论2019-06-14

    艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保!近日,艾德生物自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突 ...

  • 山东英盛完成近亿元C轮融资,元生创投与厦门建发集团联合投资

    caclp0评论2019-06-05

    近日,国内质谱检测领军企业山东英盛宣布完成近亿元融资,由元生创投与厦门建发集团联合投资。 质谱检测市场被誉为“基因检测之后的下一个百亿蓝海”。欧美发达国家已广泛开展质谱检验,据统计服务于临床诊疗的质谱 ...

  • 陈莉莉董事长入选福布斯“中国科技女性榜”!

    caclp0评论2019-06-05

    福布斯5月31日首次公布“中国科技女性榜”,致敬在中国科技领域拼搏的女性。明德生物董事长陈莉莉博士成功入选。同时入选的还有中国中医科学院中药研究所终身研究员、首席研究员屠呦呦,华为海思总裁何庭波,苹果公 ...

  • “安图前进奖学金”在黄河科技学院设立

    caclp0评论2019-06-03

    2019年5月30日,“安图前进奖学金”设立暨首次发放仪式在黄河科技学院隆重举行。黄河科技学院党委副书记赵会利、郑州安图科技发展有限公司总经理刘军等相关领导及黄河科技学院检验系的学生代表参加仪式。 黄河科 ...

  • 百余配方将利德曼送上行业巅峰 诊断试剂品种最齐全年收入超过6亿元

    caclp0评论2019-05-31

    如今去医院看病基本上是医生未见诊断先行,血检、尿检这些体外诊断试剂以其精准性、便易性和高效性,在整个医疗过程中占据越来越重要的位置。近日,记者了解到,北京利德曼生化股份有限公司在开发区自主研发生产20多 ...

  • 金域和这家民营医院共建实验室,助力提升县域医疗水平

    caclp0评论2019-05-29

    为助力民营医院能力和效益提升,实现其高质量发展,5月23日,湖南省郴州市桂阳县湘南学院附属医院泰康分院(以下简称“泰康分院”)与金域医学正式启动共建医学检验实验室。金域在助力完善民营医院检验学科建设 ...

  • 郑州安图莫比分子诊断技术有限公司正式成立

    caclp0评论2019-05-20

    2019年5月17日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司完成工商注册登记手续,并取得郑州市市场监督管理局颁发的营业执照,正式成立。 同日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司第一届董事会第二次会议顺利召开,规划新 ...

  • 国药控股成功收购安徽省龙头医药流通企业

    caclp0评论2019-05-10

    5月8日,国药控股安徽有限公司官方公众平台发布消息:国药控股收购安徽省医药集团正式签约。 根据发布的消息,对于此次收购,国药控股安徽有限公司方面表示,安徽省医药集团是安徽省内位居前列的国有医药企业 ...

  • 第五家!又一家IVD公司科创板受理!

    caclp0评论2019-05-10

    2019年5月9日晚间获悉,浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方基因”或“公司”)科创板申请已获上交所受理,由光大证券股份有限公司保荐,律师事务所为国浩(杭州)律师事务所 ,会计师事务所为立信 ...

  • [喜讯]博茵生物已圆满完成ISO质量体系升版工作,并成功通过TUV南德审核认证!

    caclp0评论2019-05-09

    博茵生物质量部通过近一年的时间,对公司原有的ISO13485:2003版质量体系进行了修订及试运行,终于在2018年年底完成了ISO13485:2016版的升版工作,并成功通过TUV南德的审核认证,日前已顺利拿到质量体系认证证书! ...