请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版
 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需要一步,快速开始

用微信登录

扫一扫,用微信登录

  • 推荐资讯
  • 业界资讯
  • 政策法规
  • 行业研究
  • 企业新闻
  • 标准指南
  • 产品注册
HOT • 热文
  • 抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识(附31家生产厂家名单)

    caclp0评论2019-07-16

    一、抗磷脂抗体分类 抗磷脂抗体(aPLs)是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称。aPLs主要存在于抗磷脂综合征(APS)等自身免疫病患者中,是APS最具特征的实验室指标。aPLs亦是血栓形成和病理妊娠的危险因素。aPLs根据靶抗原的特性主要分为: (1)LA ...

  • 科创板为何如此受IVD企业青睐,原来是因为...

    caclp0评论2019-07-16

    据相关数据统计,截至6月末,共有141家企业申报科创板。在细分领域方面,有18家医疗器械类企业,占比达12.77%。其中包括硕世生物、热景生物、普门科技、东方基因、浩欧博5家IVD相关企业,在审核标准方面,5家IVD相关企业均使用上市标准一即:市值门槛为10亿元,核心关注 ...

  • 上半年中国经济“成绩单”揭晓:GDP同比增长6.3%

    caclp0评论2019-07-16

    国家统计局今日发布数据,初步核算,上半年国内生产总值450933亿元,按可比价格计算,同比增长6.3%。分季度看,一季度同比增长6.4%,二季度增长6.2%。分产业看,第一产业增加值23207亿元,同比增长3.0%;第二产业增加值179984亿元,增长5.8%;第三产业增加值247743亿元 ...

  • 透景生命:全资子公司多项医疗器械注册申报已获得受理

    caclp0评论2019-07-16

    昨日晚间,上海透景生命科技股份有限公司发布公告称,其全资子公司上海透景诊断科技有限公司于近日收到上海市药品监督管理局下发的 23 项《行政许可受理通知书》及国家药品监督管理局下发的 1 项《受理通知书》,具体情况如下: 上述产品中,抗磷脂综合征 IgG 抗体测 ...

  • 企业动态 | 岛津、沃特世、SCIEX

    caclp0评论2019-07-16

    EDX自动化系统新品发布 RoHS2.0法规持续影响下,样品的检测业务量剧增。对于第三方检测、电子电器行业而言,业务量剧增带来的样品检测周期拉长,人力成本增加,成了难以避免的问题。岛津中国针对这一状况,推出EDX自动化系统,该新品可以有效提高分析效率,缩短分析周 ...

  • 维生素D和它的检测试剂生产企业小伙伴们

    caclp0评论2019-07-15

    自20世纪初对佝偻病的研究发现维生素D以来,其生物骨骼功能已众所周知,但近年来研究发现,在胰岛细胞、活化T淋巴细胞以及前列腺等组织器官上,均存在维生素D发挥作用的受体,因此它具备内分泌激素的特性,有抗炎、免疫调节和促进细胞分化和凋亡的作用,其作用非常广泛 ...

  • IVD企业动态 | 珀金埃尔默、赛默飞、理邦仪器

    caclp0评论2019-07-15

    珀金埃尔默新生儿筛查串联质谱系统QSight 210MD在中国获批上市 近日珀金埃尔默宣布:专为新生儿筛查而开发的全新产品——QSight 210MD 串联质谱筛查系统在中国正式获批上市。 台湾病理基金会台北病理中心副执行长兼技术主任何慧珍女士表示:QSight 210MD串联质谱筛查 ...

  • 来了!三项体外诊断试剂项目立卷审查要求(试行)

    caclp0评论2019-07-15

    近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),配合医疗器械注册电子申报工作的开展,根据《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法 ...

  • 贝克曼库尔特IRIS系列尿有形成分分析仪——精准高效、以形见智

    caclp0评论2019-07-15

    尿液是具有重要意义的排泄物,尿液的常规检查不仅用于泌尿系统疾病的诊断、疗效观察,而且对其他系统疾病的诊断、预后判断也有重要参考价值。尿液常规检查包括理学检查、化学检查和有形成分检查。标准化尿液显微镜检查法是尿液有形成分检查的“金标准”。但是在检验 ...

  • 一文读懂分子诊断常用技术

    caclp0评论2019-07-15

    分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料,用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常,从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常,以确定受检者有无基因水平的异常变化,对疾病的预防、预测、 ...

  • IVD企业动态 | 安图生物、安捷伦、夸克生物

    caclp0评论2019-07-15

    北京百奥泰康更名为 北京安图生物工程有限公司 自北京百奥泰康生物技术有限公司与郑州安图生物工程股份有限公司达成战略合作以来,成绩斐然,近日百奥泰康宣布,公司迎来重大变革,取得了新的营业执照,企业更名为北京安图生物工程有限公司,公司住所变更为:北京市顺 ...

  • 西门子医疗的前世今生,从垄断到格局再造

    caclp0评论2019-07-15

    西门子是全球历史最悠久的电子电气类公司。成立于1847年的西门子,至今已有172岁的高龄。但是,这家百年企业仍然像身强力壮的小伙子一样,在多个领域占据着举足轻重的地位。 西门子身上贴着多个标签,它是全球最大的电气行业巨头、世界知名自动化巨头,也是全球医疗器 ...

  • 干细胞、中风、帕金森症......科研成果新突破

    caclp0评论2019-07-12

    揭秘大脑干细胞被激活的分子机制 众所周知,我们的大脑并不善于再生因损伤或疾病而丢失的细胞,尽管利用神经干细胞(NSCs)进行治疗有望替代丢失的细胞,但科学家们需要了解这些细胞在大脑中的作用方式,以便能够开发出有效的治疗方法。近日,一项刊登在国际杂志Cell R ...

  • 耗材联动政策能否扭转以耗养医——医疗器械行业该如何应对?

    caclp0评论2019-07-12

    从6月份以来,医用耗材成为医疗器械行业热门的话题,6月15日,北京实施医耗联动综合改革,北京近3700所医疗机构按医用耗材进价收费,全面取消医用耗材5%或10%的加价政策。接着6月18日,国家卫健委医政医管局网站发布《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》 ...

  • 万孚、透景、迪瑞、乐普、凯普5家公司率先公布2019半年度业绩预告

    caclp0评论2019-07-12

    2019年已过半,主营体外诊断业务的24家上市企业也即将公布半年报,小编梳理了一下,现阶段有5家上市企业率先公布了半年业绩预告,各家企业业绩都有不同程度的提升,其中乐普医疗预计比上年同期增长:40% - 50%,凯普生物预计比上年同期增长:20.97%-33.93%,万孚生物预 ...

  • 赛默飞、梅里埃、欧蒙、碧迪、美艾利尔6月IVD进口批件

    caclp0评论2019-07-12

    根据国家食品药品监督管理总局发布的通知,2019年6月份赛默飞、梅里埃、欧蒙、碧迪、美艾利尔以下产品获受理(含变更批件),小编为大家整理如下: ...

  • 体外诊断企业百舸争流之际,IVD产业升级如何把握先机?

    caclp0评论2019-07-12

    由于IVD产业技术创新更迭快速,体外诊断企业也多是科技型企业,因此,对于着力发展体外诊断、医疗器械及精准医疗产业的地方政府或产业园区,以产业投资的视角来提升招商引资机会发现、研判评估的维度,是促进创新资源集聚、助推区域产业升级进行实现高质量发展的关键。 ...

  • 质谱检测领军企业 —— 山东英盛完成近亿元C轮融资,元生创投与厦门建发集团联合投资

    caclp0评论2019-07-11

    近日,国内质谱检测领军企业山东英盛宣布完成近亿元融资,由元生创投与厦门建发集团联合投资。质谱检测市场被誉为“基因检测之后的下一个百亿蓝海”。欧美发达国家已广泛开展质谱检验,据统计服务于临床诊疗的质谱检测项目已达400余项,包括新生儿遗传代谢病筛查、激素 ...

  • 特定蛋白分析仪 | 国内43家生产企业,您关注的都在这里!

    caclp0评论2019-07-11

    什么是特定蛋白?已发现的血浆蛋白有数千种以上,较重要者也有数百种,大小不一,含量各异,各自执行着不同的功能。目前在临床上已应用的约有几十种,这些蛋白都具有良好的抗原性,可与具有相应抗原决定簇的抗体分子结合,可存在于血液、脑脊液、尿液等体液中,这些蛋白 ...

  • 6月 | 贝克曼、罗氏、雅培、西门子IVD进口批件汇总!

    caclp0评论2019-07-11

    根据国家食品药品监督管理总局发布的通知,体外诊断四大巨头贝克曼、罗氏、雅培、西门子在2019年6月份共有33款IVD产品获受理(含变更批件),小编为大家整理如下: 根据国家食品药品监督管理总局发布的通知,体外诊断四大巨头贝克曼、罗氏、雅培、西门子在2019年6月份 ...

  • 迈克生物:关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-24

    迈克生物股份有限公司 关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告 迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司迈克医疗电子有限公司(以下简称“迈克医疗”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的 ...

  • 这2家IVD企业获融资!

    caclp0评论2019-06-21

    加美生物获数千万Pre-A轮融资 由澳银资本领投 近日,加美生物正式宣布完成数千万元的Pre-A轮融资,由澳银资本领投。据悉,本轮融资主要用于加美生物的产品研发、生产设备投入以及市场推广等方面。 深圳加美生物有 ...

  • 科创板 IVD企业深入研究——浩欧博

    caclp0评论2019-06-21

    江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下称“公司”)成立于2009年,一直专注于过敏和自免体外检测试剂的研发、生产和销售,是该领域国内领先企业。公司拥有多个过敏检测试剂和自免检测试剂产品,已覆盖国内30余个省及直 ...

  • IVD企业快讯 | 基蛋、浩欧博、罗氏、赛多利斯、西门子

    caclp0评论2019-06-20

    蛋生物:心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)取得医疗器械注册证 基蛋生物近日公布,公司收到了由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涉及心肾两联检测试剂盒(干式免疫荧光法)。截 ...

  • 浩欧博未来拟开发200个检测项目

    caclp0评论2019-06-19

    浩欧博董事长李纪阳近日接受中国证券报记者专访时表示,估计国内过敏和自免检测领域市场规模20亿元。其中,16亿元来自进口产品,市场空间巨大。过敏疾病的诊疗基石是过敏原检测,公司计划未来在4G平台增加过敏及自免 ...

  • 喜讯!威高上海固诚医院管理有限公司正式落成启用

    caclp0评论2019-06-19

    6月11日上午,威高上海总部战略规划研讨会暨上海固诚医院管理有限公司落成仪式在上海市杨浦区成功举办,标志着威高上海总部及上海固诚医院管理有限公司正式启用。 上海市杨浦区副区长尼冰、卫健委规划发展处处长徐 ...

  • 安图生物关于取得医疗器械注册证书的公告

    caclp0评论2019-06-18

    郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 截至 2018 年 12 月 31 日,弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、 ...

  • IVD喜报 | 艾德、沃特世、凯璟、科华、凯普、基蛋

    caclp0评论2019-06-14

    艾德生物ROS1、EGFR检测产品分别纳入韩国、中国台湾医保!近日,艾德生物自主研发的ROS1和EGFR基因检测试剂盒分别传来喜讯,人类ROS1基因融合检测试剂盒获得韩国健康福利部(MOHW)批准纳入韩国医保,人类EGFR基因突 ...

  • 山东英盛完成近亿元C轮融资,元生创投与厦门建发集团联合投资

    caclp0评论2019-06-05

    近日,国内质谱检测领军企业山东英盛宣布完成近亿元融资,由元生创投与厦门建发集团联合投资。 质谱检测市场被誉为“基因检测之后的下一个百亿蓝海”。欧美发达国家已广泛开展质谱检验,据统计服务于临床诊疗的质谱 ...

  • 陈莉莉董事长入选福布斯“中国科技女性榜”!

    caclp0评论2019-06-05

    福布斯5月31日首次公布“中国科技女性榜”,致敬在中国科技领域拼搏的女性。明德生物董事长陈莉莉博士成功入选。同时入选的还有中国中医科学院中药研究所终身研究员、首席研究员屠呦呦,华为海思总裁何庭波,苹果公 ...

  • “安图前进奖学金”在黄河科技学院设立

    caclp0评论2019-06-03

    2019年5月30日,“安图前进奖学金”设立暨首次发放仪式在黄河科技学院隆重举行。黄河科技学院党委副书记赵会利、郑州安图科技发展有限公司总经理刘军等相关领导及黄河科技学院检验系的学生代表参加仪式。 黄河科 ...

  • 百余配方将利德曼送上行业巅峰 诊断试剂品种最齐全年收入超过6亿元

    caclp0评论2019-05-31

    如今去医院看病基本上是医生未见诊断先行,血检、尿检这些体外诊断试剂以其精准性、便易性和高效性,在整个医疗过程中占据越来越重要的位置。近日,记者了解到,北京利德曼生化股份有限公司在开发区自主研发生产20多 ...

  • 金域和这家民营医院共建实验室,助力提升县域医疗水平

    caclp0评论2019-05-29

    为助力民营医院能力和效益提升,实现其高质量发展,5月23日,湖南省郴州市桂阳县湘南学院附属医院泰康分院(以下简称“泰康分院”)与金域医学正式启动共建医学检验实验室。金域在助力完善民营医院检验学科建设 ...

  • 郑州安图莫比分子诊断技术有限公司正式成立

    caclp0评论2019-05-20

    2019年5月17日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司完成工商注册登记手续,并取得郑州市市场监督管理局颁发的营业执照,正式成立。 同日,郑州安图莫比分子诊断技术有限公司第一届董事会第二次会议顺利召开,规划新 ...

  • 国药控股成功收购安徽省龙头医药流通企业

    caclp0评论2019-05-10

    5月8日,国药控股安徽有限公司官方公众平台发布消息:国药控股收购安徽省医药集团正式签约。 根据发布的消息,对于此次收购,国药控股安徽有限公司方面表示,安徽省医药集团是安徽省内位居前列的国有医药企业 ...

  • 第五家!又一家IVD公司科创板受理!

    caclp0评论2019-05-10

    2019年5月9日晚间获悉,浙江东方基因生物制品股份有限公司(以下简称“东方基因”或“公司”)科创板申请已获上交所受理,由光大证券股份有限公司保荐,律师事务所为国浩(杭州)律师事务所 ,会计师事务所为立信 ...

  • [喜讯]博茵生物已圆满完成ISO质量体系升版工作,并成功通过TUV南德审核认证!

    caclp0评论2019-05-09

    博茵生物质量部通过近一年的时间,对公司原有的ISO13485:2003版质量体系进行了修订及试运行,终于在2018年年底完成了ISO13485:2016版的升版工作,并成功通过TUV南德的审核认证,日前已顺利拿到质量体系认证证书! ...

  • 喜讯!!!三诺生物新获得3项医疗器械注册证

    caclp0评论2019-05-07

    近日,三诺生物传感股份有限公司取得由湖南省食品药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》,具体情况如下: 上述《医疗器械注册证》的取得,进一步丰富了三诺生物慢病管理相关的监测产品线,有助于提升该 ...

  • 华为进军IVD行业,与国内医学检验巨头企业合作 !

    caclp0评论2019-05-06

    2019年4月29日,“2019年中国县域医共体建设峰会”在福州召开,出席会议的有全国200多位来自相关政府部门、卫健委、县市医院领导!会议围绕着“全联接医疗智享大健康”的主题开展! 在会议举行期间华为宣布携手 ...

  • 迈瑞最新公告!前三个月,赚了10亿

    caclp0评论2019-05-06

    4月下旬,迈瑞医疗陆续发布2019年第一季度报告和2018年报,其营收与利润双增的背后,有哪些战略布局值得行业借鉴?同时,对于迈瑞医疗而言,它面临的风险因素又有哪些值得行业思考呢? 注重创新,广布研发中心 4月 ...