近日，由厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发与转化生产的全球首创鼻咽癌检测产品-BNLF2b抗体检测试剂盒（简称“P85-Ab”）正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一突破性的产品，不仅是中国学者在鼻咽癌防控领域的原创贡献，更是..

2026年4月11日，上海太阳生物再次获得上海市药品监督管理局颁发的7张《医疗器械注册证》，涵盖狼疮抗凝物检测试剂盒（dRVVT）及配套质控品、抗Xa测定试剂盒及配套质控品和校准品，以及UG1200全自动凝血分析仪。 狼疮抗凝..

继成功完成凝血因子II、X多中心临床研究后，中国医学科学院血液病医院联合江西省人民医院、安徽省胸科医院及浙江省中医院共同完成由上海太阳生物研制的凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅺ和Ⅻ检测试剂盒的多中心临床研究。该研究包括四种试剂盒的中国..

为落实《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》中“促进自我检测”的防控策略，丰富艾滋病检测服务供给，国内诊断企业正持续进行产品创新与技术探索。12月25日，万泰生物正式发布国内首个覆盖“血液、尿液、唾液”全样本类型的H..

12月26日，“价值共创韧性共生逆风共赢-硕世生物2026年战略合作伙伴交流大会”在江苏泰州隆重举行。本次大会聚焦精准医疗核心赛道，重磅发布呼吸道病原整体解决方案、全自动阴道微生态流水线、SAW-DM32全自动核酸提取纯化仪、子宫内膜..

2025年，威高生基医疗旗下采血耗材板块在国际化与技术能力建设方面取得一系列进展。这一年内，该公司相继完成欧盟新版体外诊断医疗器械法规（IVDR）备案，并通过俄罗斯官方注册验厂审核（注册证号：РЗН2025/26342），相关产品获得..

2025年12月18日，上海太阳生物收到上海市药品监督管理局批准的2项《医疗器械注册证》：凝血因子II测定试剂盒（凝固法）和凝血因子X测定试剂盒（凝固法）。 获批新品主要用于FII、FX缺乏或活性减低的诊断与治疗监测。该系..

秋冬是呼吸道感染的“高发季”，今年更特殊，流感、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒（RSV）、鼻病毒等“多病共舞”，还常出现多种病原“混合感染”的情况。 别以为呼吸道感染“扛扛就好”——它是高发病、高致死的全球公共卫..

中国医学科学院血液病医院联合江西省人民医院、安徽省胸科医院及浙江省中医院共同完成由上海太阳生物研制的凝血因子II和X检测试剂盒的多中心临床研究。该研究包括两种试剂盒的中国人群参考区间的建立和临床性能评价。 ..

2003年前后，当流式荧光技术首次踏入中国这片充满潜力的市场时，国内的检验医学界正处在免疫检测技术变革的前夜。二十余年弹指一挥间，如今，当国产化学发光企业正在攻占三甲医院这最后一块堡垒之时，流式荧光技术则凭借其当年的高举..

10月30日至11月1日，济南迎来了检验医学界的年度盛会——中华医学会第十九次全国检验医学学术会议。近万名检验医学工作者齐聚泉城，围绕止凝血检验标准化、智慧实验室建设、临床分子诊断等数十个前沿专题展开深入交流。 ..

HLA-B27流式检测产品或相关原料长期被国外公司垄断，造成了国内该项检测的产品供货价格偏高，而且存在货期长供货不及时的情况。 天津美瑞特医疗科技有限公司最新获得HLA-B27流式检测产品注册证（注册证编号:津械注准2025..

近日，厦门大学分子诊断教育部工程研究中心和致善生物联合研发的结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）（MeltPro®MTB/PZA），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20253401909..

瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司（以下简称“瑞莱谱医疗）近日继10台质谱成功中标全国知名三甲医院后，又完成B+轮融资。本轮融资由杭州拱墅产业投资基金有限公司（以下简称“拱墅产投”）独家投资。此次融资不仅是对公司技术实力与发..

近日，上海太阳生物连续收获两款医疗器械注册证：UG2500全自动凝血分析仪获得上海市药监局批准，蛋白C测定试剂盒获得国家药监局批准。 全球首创： UG2500光磁一体·血小板聚集..

8月12日，上海太阳生物自主研发的UG2500全自动凝血分析仪正式获得上海药品监督管理局批准上市。该设备集成光学法、磁珠法和血小板聚集检测方法于一体，可全面评估一期、二期止血功能，标志着凝血检测设备技术再次实现..

北京时间2025年8月30日，世和基因在中国肿瘤精准医疗领域树立起又一里程碑——其自主研发的世和一号®（GENESEEQPRIME®）泛实体瘤高通量测序NGS大Panel基因检测试剂盒正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这是继20..

近日，由北京大学人民医院牵头，中国医学科学院血液病医院、南方医科大学珠江医院共同参与的上海太阳生物技术有限公司蛋白C测定试剂盒（发色底物法）多中心临床研究圆满完成。历时近6个月的严格临床验证显示，该产品在检测性能方面与..

2025年8月21-24日中华医学会病理学分会第三十次学术会议暨第十四届病理年会在上海世博中心隆重召开。这场盛会宛如一场知识与创新交织的学术盛宴，汇聚了全国各地病理学界的权威专家、学者以及行业精英，共同探讨病理学领域的前沿进展..