点击下载： 检验类医疗服务价格项目立项指南（试行） 检验类医疗服务价格项目立项指南映射关系表 近日，国家医保局编制印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》及其映射关系表，将已有价格项目..

本次汇总的IVD医疗器械产品分类界定结果共206个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品32个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品50个，建议按照I类医疗器械管理的产品94个，建议不单独申报的产品4个，建议不按照医疗器械管理的产品26个。 ..

招标投标法修订草案6月23日提请十四届全国人大常委会第二十三次会议初次审议，着力完善监管措施，防治招标投标领域腐败等。 据悉，修订草案共6章79条，围绕招标投标领域监管实践和系统整治工作中发现的情况和问题，着..

政府采购法修订草案6月23日提请十四届全国人大常委会第二十三次会议初次审议。    政府采购法是规范政府采购行为的基础性法律。该法实施以来，在促进我国社会主义市场经济建设、加强财政支出管理、反腐倡廉等..

为进一步提高医疗资源利用率 减轻患者就医负担，改善就医体验 6月22日 《重庆市卫生健康委员会 四川省卫生健康委员会关于新增 川渝两地临床检验结果互认项目的通知》发布 （以下简称《通知》） ..

各省、自治区、直辖市卫生健康委、教育厅（局、教委）、工业和信息化主管部门、公安厅（局）、财政厅（局）、商务主管部门、审计厅（局）、国资委、市场监管局（厅、委）、医保局、中医药局、疾控局、药监局，国家税务总局各..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》和国家卫生健康委等13部门《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》（国卫..

2026年4月20日，最高人民法院发布《最高人民法院关于审理侵害知识产权民事纠纷案件适用惩罚性赔偿的解释》（法释〔2026〕7号）。《解释》已经最高人民法院审判委员会第1972次会议通过，自2026年5月1日起施行。 ..

2025年9月30日，为构建统一开放、竞争有序的政府采购市场体系，保障各类经营主体平等参与政府采购活动，经国务院同意，明确政府采购中本国产品需符合中国境内生产、境内生产组件成本占比达标及特定产品关键组..

4月8日，国家药监局印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案。其中，七款体外诊断产品在列,分别是： 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法） 甲..

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、卫生健康委、中医药局： 按照2026年工作安排，国家疾控局、国家卫生健康委和国家中医药局联合制订国家随机监督抽查计划。现通知如下： 一、抽..

根据《中华人民共和国传染病防治法》相关规定，自2026年4月1日起将基孔肯雅热和发热伴血小板减少综合征纳入乙类传染病进行管理，并采取乙类传染病的预防、控制措施。 特此公告。 国家卫生健康委 ..

2月25日，商务部等7部门公布《鼓励进口服务目录》，含2类医疗与健康服务： 一是重大疾病医疗服务，支持境内医疗服务机构进口重大疾病诊断试剂、药品研发等相关服务，同时允许外资及港澳台医疗机构、外籍个人依法在华开展..

2025年11月27日，欧盟委员会发布《欧盟竞争性可持续生物经济战略框架》，为欧盟构建清洁、具有竞争力且韧性强劲的经济体指明了发展路径。该战略以陆地与海洋可再生生物资源为核心依托，通过提供关键原材料替代方案，推动欧盟向..

2025年度，国家卫健委发布多项诊疗指南、诊疗方案。 流行性感冒诊疗方案（2025年版） 2025年1月，国家卫健委发布《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》，为临床诊疗、大众防护提供权威参考依据..

国家卫健委临检中心发布了2026年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准及2026年新增EQA计划，本文对该文件进行了汇总，供大家参考。 2026年国家卫生健康委临床检验中心 ..

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心12月公开《肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》产品注册技术审评报告。申请人：圣湘生物科技股份有限公司。 扫码下载产品审评报告 ..

为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发了《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合..

本指导原则旨在指导注册申请人对酶联免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 扫码下载指导原则 本指导原则是对酶联免疫分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特..

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心11月公开《人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）（CSZ2400319）》产品注册技术审评报告。申请人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司。 扫码下载..